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浙江医药药品获IIIII临床试验许可亿 [复制链接]

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中科白癜风微博 http://hunan.ifeng.com/a/20170705/5797804_0.shtml
亿欧大健康12月19日讯,浙江医药对外发布公告称,其近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液II/III期临床试验的回复,将基于ARX的I期临床研究结果,将尽快开展II/III期临床试验。据悉,重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液是浙江医药于年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。
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