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19月,浙江医药制造投资增长572 [复制链接]

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11月17日上午,浙江省药品监管局召开新闻通气会,介绍创新监管赋能医药产业高质量发展方面的工作。

今年以来,在疫情加速全球医药产业链、供应链重构背景下,浙江省医药产业获得快速发展。1-9月,医药工业增加值、出口交货值、营业收入、利润总额分别同比增长15.8%、41.3%、11.1%、15.9%,高于全省工业面上12.8、45.8、12.4、6.5个百分点,医药制造投资增长57.2%,在全省经济“V”型回升中发挥了“支柱线”作用。

政策助力复工复产

疫情期间省药品监管局坚持抓医疗物资供应、抓质量安全监管、抓新药试剂疫苗研发、抓违法违规打击多措并举,推动浙江成为全国唯一一个涵盖“保、治、诊、防”全系列产品的全能省份。

推动医用口罩生产企业从10家增加到家,日产能从疫情初期50万只增加到1亿多只;医用防护服生产企业从1家增加到39家,日产能从0增加到25万件,全国首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”、全国首个“核酸扩增检测分析仪”及配套新冠病毒核酸检测试剂盒获批。让全省2万家药店成为2万个“哨点”,在全国率先建立零售药店购买发热、咳嗽药品登记报告制度。

浙江先后出台《关于改革和完善省域药品安全治理与高质量发展体系的意见》《关于推动浙江省医药产业高质量发展若干意见》《浙江省化妆品产业高质量发展实施方案(-年)》,制定助推医药企业复工复产12条政策举措,减免疫情防控药械注册、检验费余万元,医药企业复工复产率达到99.42%。

平台助力创业创新

全国率先成立药品上市许可持有人技术转化平台,建立全省药品科技创新成果转化联盟、药物临床试验协同创新管理平台和药品安全评价中心,启动建设长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体,谋划以高等级实验室为重点的生物医药产业平台,促进医药科技创新。

1个创新药、9个创新医疗器械获批上市,18个创新药获批临床,16个创新医疗器械进入特别审批通道,评选发布“浙产美妆十大品牌”。

改革助力提速提效

全国率先开展跨省域医疗器械注册人制度试点,24家企业的个产品进入注册人制度试点,9家企业的个产品开展跨省委托生产。

全面实施药品上市许可人制度,有效激发创新药研发机构积极性,年创新药申报量占总申报量的41.2%,比制度实行前提高了32个百分点。

出台化妆品生产企业信用评价管理办法,实施进口非特殊功能化妆品审批备案等政策,截至年10月底,进口化妆品境内责任人家,累计备案进口非特化妆品个,全国领先。

深化“最多跑一次”改革,省级药品监管涉企办事事项%实现“最多跑一次”,政务服务办件网上受理率达%,推进药品监管领域“证照分离”改革事项24个。

柔性服务助力少跑不跑

按照“综合体+服务站”“监管所+服务站”“园区+服务站”“技术平台+服务站”等模式,截至目前,已在嘉善归谷、余杭生物医药高新技术产业园区、绍兴滨海新区、仙居医疗器械产业园区和安吉医药产业园区等布局建设15个柔性服务站,共服务企业家次,办理、解决问题个,推动医药创新的技术指导、标准制定、政策咨询、审评审批、检验检测和安全评价等资源向园区企业延伸,让企业在家门口享受到专业优质服务。

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