浙江医药ARX788获得许可进入IIII [复制链接]

来源：中国证券网

上证报中国证券网讯（记者孔子元）浙江医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意开展重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液（代号：ARX）II/III期临床试验的回复。公司基于ARX的I期临床研究结果，将尽快开展II/III期临床试验。重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液是公司于年6月14日与美国Ambrx公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。截至年9月30日，公司ARX项目已累计投入研发费用2.09亿元人民币。