为保障公众用药安全,浙江省药品监管局近期开展了药品质量监督抽检,共查出12批不合格药品,分别检自宁波、湖州、医院,涉及奥美拉唑、板蓝根、清胃黄连丸、大黄通便片等药品。
其中,悦康药业集团股份有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊、同药集团大同制药有限公司生产的清胃黄连丸、江西德上制药股份有限公司生产的大黄通便片等,查出“检查”项目不合格。
检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容,检查项下根据不同药品的特性有有关物质、微生物限度、装量、溶化性等分项目。
贵州安顺西秀制药有限责任公司生产的板蓝根颗粒等,查出“含量测定”项目不合格。
含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。
本期另检出独活、浙贝母、净山楂等7批中药饮片质量不合格。更多精彩内容,