begin--为推进我省中医药产业健康发展,强化药物临床试验机构监管,提升中药临床研究水平,近日,省局邵元昌副局长率省局药品注册与监测评估处、省药化审评中心相关负责人赴浙江中医药大学调研。浙江中医药大医院管理处、科研处、药学院、医院GCP负责人陪同调研。
座谈会上,双方围绕推进我省中医药产业更高质量发展、促进中药医疗机构制剂发展、提升中药临床研究管理、加强中药人才培养等方面展开深入的探讨,并就开展“政校”协作,加强校属药物临床试验机构管理等方面达成一致意见。
邵元昌指出,中医药发展需要政、产、学、研等各方的共同努力,药物临床试验是促进医药产业高质量发展的重要环节,GCP机构管理能力是医疗机构教学科研水平的重要体现,医疗医院特色发展的重要特点。
邵元昌强调,一是要加强政策研究。充分研究吸收药物临床试验机构和医疗机构制剂管理改革后的政策法规新要求。二是要发挥管理优势。大学要根据自身体制优势,建立管理平台,医院医院,以点带面,优势互补、取长补短,推进我省中药临床研究共同提高。三是要开展政校协作。监管与产业相辅相成,通过监管部门、高校、专业机构、产业多方合作,从中药临床研究、中药医疗机构制剂、中药评价体系等方面开展协作,补短板、强根基,共同推进我省中药产业发展。
信息来源:药品注册与评估监测处,省药化审评中心
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