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课堂药品商业化生产的公用工程设备设施 [复制链接]

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“伴随着片片枫叶,在这金秋十月,我们完成了模块七:公用工程设备/设施管理课程。在老师生动的讲解下,通过现场实地参观的方式,让大家记忆深刻。为了让大家学有所用,老师授之以渔,而非授之以鱼。通过方法及思维的分享,提供解决方案。”

——殷凯彬(重庆植恩QC经理)

能力培养项目

药品制造管理专业能力培养项目

模块七:公用工程设备/设施管理

/10/22-25北京

“从源头就要合规的厂房设施建设”

课程主席:武亚锋老师

天俱时集团董事/总裁

必备法规基础:GMP管理规范、洁净厂房设计规范、EHS、ISPE等管理规范和指南;

制剂新技术:隔离操作技术、吹灌封技术、连续化技术;

设计方案解读:无菌冻干车间、口服固体车间、生物抗体车间;

公用工程系统:纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压空、工艺氮气。

质量源于设计,了解项目建设流程及建设中需要

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