北京哪有诊疗白癜风医院 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin年09月09日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布
序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
备注
1
CQY
国械注准
-09-01
髋关节假体(骨水泥型)
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
2
CQY
国械注准
-09-02
一次性使用无菌注射器带针
扬州金利源医疗器械厂
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
3
CQY
国械注准
-09-02
气囊式体外反搏装置
广州市忆典医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
4
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用静脉留置针
苏州灵岩医疗科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
5
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用吊瓶式输液器带针
江西益康医疗器械集团有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
6
CQY
国械注准
-09-02
透析型人工肾一次性使用血液回路导管
天津哈娜好医材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
7
CQY
国械注准
-09-02
一次性使用无菌注射器带针
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
8
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用高压造影注射器及附件
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
9
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用静脉输液针
浙江欧健医用器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
10
CQY
国械注准
-09-02
一次性使用输液器带针
浙江欧健医用器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
11
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用输液器带针
浙江京环医疗用品有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
12
CQY
国械注准
-09-02
一次性使用无菌注射器带针
浙江欧健医用器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
13
CQY
国械注准
-08-31
锁定板钉系统
苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
14
CQY
国械注准
-09-02
一次性使用无菌注射针
浙江欧健医用器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
15
CQY
国械注准
-08-31
一次性无菌血液回路
广东百合医疗科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
16
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用无菌注射器带针
湖北仙明医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
17
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用静脉输液针
深圳市保安医疗用品有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
18
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用输血器带针
江西益康医疗器械集团有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
19
CQY
国械注准
-09-03
一次性无菌输液延长管
广东百合医疗科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
20
CQY
国械注准
-08-31
带锁髓内钉
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
21
CQY
国械注准
-08-31
颅颌面接骨板系统
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
22
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用无菌注射器带针
盐城市新捷医疗器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
23
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用无菌注射器带针
安徽康泰医疗器具有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
24
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用引流导管包
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
25
CQY
国械注准
-09-03
一次性使用输液器带针
安徽康泰医疗器具有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
26
CQY
国械注准
-08-31
软性亲水接触镜
上海卫康光学眼镜有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
27
CQY
国械注准
-08-31
金属缆索
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
28
CQY
国械注准
-08-31
金属骨针
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
29
CQY
国械注准
-09-03
一次性使用输液器带针
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
30
CQY
国械注准
-08-31
一次性使用电圈套器
江苏康进医疗器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
31
CQY
国械注准
-08-31
麻醉机
北京宏润达科技发展有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
32
CQY
国械注准
-08-31
麻醉机
北京宏润达科技发展有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
33
CSY
国械注准
-09-03
戊型肝炎病*IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
中山生物工程有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
34
CSY
国械注准
-08-31
甲型/乙型流感病*抗原检测试剂盒(胶体金法)
杭州创新生物检控技术有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
35
CSY
国械注准
-08-31
EB病*衣壳抗原(VCA)IgA抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
36
CSY
国械注准
-08-31
白细胞分化抗原20检测试剂盒(免疫组织化学法)
广州安必平医药科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
37
CSY
国械注准
-09-01
解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
凯杰生物工程(深圳)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
38
CSY
国械注准
-09-01
淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
凯杰生物工程(深圳)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
39
CSY
国械注准
-08-31
戊型肝炎病*IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
上海森雄科技实业有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
40
CSY
国械注准
-08-31
B-raf基因突变检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
41
CSY
国械注准
-08-31
EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
42
CSY
国械注准
-08-31
乙型肝炎病*表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
厦门市波生生物技术有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
43
CSY
国械注准
-08-31
细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
上海透景生命科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
44
CSY
国械注准
-08-31
糖类抗原50测定试剂盒(流式荧光发光法)
上海透景生命科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
45
CSY
国械注准
-08-31
糖类抗原19-9定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
上海透景生命科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
46
CSY
国械注准
-08-31
ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒(固相法)
英科新创(厦门)科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
47
CSY
国械注准
-08-31
RhD血型定型试剂盒(固相法)
英科新创(厦门)科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
48
CSY
国械注准
-08-31
白色念珠菌、加德纳杆菌抗原联合检测试剂盒(乳胶法)
北京金沃夫生物工程科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
49
CSY
国械注准
-08-31
加德纳杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法)
北京金沃夫生物工程科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
年09月09日医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息发布
序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
代理人
备注
1
JQY
国械注许
-09-03
喉罩,欧普乐喉罩
旭邦医疗器材有限公司
上海吉甫医疗科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
2
JQY
国械注进
-09-03
正畸粘接剂
RELIANCEORTHODONTICPRODUCTS,INC.
杭州拜登医疗器械有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
3
JQY
国械注许
-09-03
透析用血液回路管
邦特生物科技股份有限公司
常熟市如保医疗器械销售有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
4
JQY
国械注进
-09-03
气囊导管
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
5
JQY
国械注进
-09-03
气囊导管
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
6
JQY
国械注进
-09-03
数字化X射线成像系统
RayenceCo.,Ltd.
盐城大韩医疗器械咨询有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
7
JQY
国械注进
-09-03
血红蛋白样本收集卡
HemoCueAB
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
8
JQY
国械注进
-09-03
假牙稳固剂
StaffordMiller(Ireland)Ltd
葛兰素史克日用保健品(中国)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
9
JSY
国械注进
-08-31
风疹病*IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
10
JSY
国械注进
-08-31
ABO血型正定型和RhD血型复检卡(微柱凝胶法)
DiaMedGmbH
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
11
JSY
国械注进
-08-31
糖类抗原CA15-3校准品
東ソー株式会社
东曹(上海)生物科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
12
JSY
国械注进
-09-03
绝对计数管
Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences
碧迪医疗器械(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
13
JSY
国械注进
-09-02
游离蛋白S检测试剂盒(免疫比浊法)
InstrumentationLaboratoryCo.
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
14
JSY
国械注进
-09-03
巨细胞病*IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
AbbottIrelandDiagnosticsDivision
雅培贸易(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
15
JSY
国械注进
-09-02
血糖质控液
LifeScanEuropeADivisionofCilagGmbHInternational
莱弗仕康(上海)医疗器材有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
16
JSY
国械注进
-09-02
革兰氏阳性菌鉴定板
BeckmanCoulter,Inc.
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
17
JSY
国械注进
-08-31
全段I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(化学发光法)
ImmunodiagnosticSystemsLimited
北京利德曼生化股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
18
JSY
国械注进
-08-31
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
RocheDiagnosticsGmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
19
JSY
国械注进
-08-31
霉菌混合mx1过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法)
PhadiaAB
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
20
JSY
国械注进
-08-24
抗C1q抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostikaAG
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
21
JSY
国械注进
-08-31
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
積水メディカル株式会社
积水医疗科技(中国)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
22
JSY
国械注进
-08-31
尿微量白蛋白校准品
積水メディカル株式会社
积水医疗科技(中国)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
23
JSY
国械注进
-09-03
革兰氏阳性细菌鉴定卡
bioMerieux,Inc.
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
24
JSY
国械注进
-08-31
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLimited
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
25
JSY
国械注进
-09-02
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
26
JSY
国械注进
-09-02
C反应蛋白定标液
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
27
JSY
国械注进
-09-02
微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法)
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
28
JSY
国械注进
-09-02
尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒(免疫层析法)
ActimOy
上海基恩科技有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
29
JSY
国械注进
-08-31
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
TechnocloneHerstellungvonDiagnostikaundArzneimittelnGesellschaftm.b.H
塞力斯医疗科技股份有限公司
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件
年09月09日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布
序号
受理号
注册证编号
批准日期
产品名称
申请人
代理人
1
CQD
国械注准
-09-03
一次性使用静脉输液针
江西益康医疗器械集团有限公司
/
2
CQD
国械注准
-09-04
密闭式防针刺伤型静脉留置针
苏州碧迪医疗器械有限公司
/
3
CQD
国械注准
-09-04
吸收性明胶海绵
江西省祥恩医疗科技发展有限公司
/
4
CQD
国械注准
-09-04
一次性使用静脉插管
北京米道斯医疗器械有限公司
/
5
CQD
国械注准
-09-04
膜式氧合器
北京米道斯医疗器械有限公司
/
6
CSD
国械注准
-09-03
人类免疫缺陷病*(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
潍坊市康华生物技术有限公司
/
7
JQD
国械注进
-09-04
牙科弯手机
株式会社ナカニシ
上海弩速克国际贸易有限公司
8
JQD
国械注进
-09-04
口腔曲面体层X射线机
CarestreamDentalLLC
锐珂牙科技术(上海)有限公司
9
JQD
国械注进
-09-04
一次性使用压力传感器
UtahMedicalProducts,Inc.
北京晟安康医疗器械中心
10
JQD
国械注进
-09-04
水胶体伤口敷料
CGBioCo.,Ltd.
北京大熊伟业医药科技有限公司
11
JQD
国械注进
-09-07
棘突固定板
HUVEXELCO.,LTD
宗珅(广州)医疗器械有限公司
12
JQD
国械注进
-09-07
全自动尿液分析仪
AnalyticonBiotechnologiesAG
科宝智慧医疗科技(上海)有限公司
国家药品监督管理局网站
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