北京痤疮诚信医院 http://www.zxinw.com/shangye/2021011887229.html12月24日,上海医药公告,控股子公司常州制药收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
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依那普利为血管紧张素转换酶抑制药,主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压及各级心力衰竭。对于症状性心衰病人可提高生存率、延缓心衰的进展、减少因心衰而导致的住院。并可预防症状性心衰,以及左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。该药由默克公司研发,最早于年在日本上市。
11月1日,石药集团宣布,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“马来酸依那普利片(10mg)”已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
12月24日,上海医药公告,控股子公司常州制药收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。早在年10月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
根据中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB数据显示,我国目前主要生产厂家为扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、山东绿因药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司和湖南千金湘江药业股份有限公司等。
数据来源:PDB药物综合数据库
PDB数据库显示,截止第三季度,常医院采购金额接近人民币2亿元。上海医药表示,常州制药马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价,将有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。
整理:香林消息来源:上海医药
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