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国家药监局决定对外用无敌膏非处方药说明书范本进行修订，本品的上市许可持有人应依据有关规定，提出修订说明书的补充申请，于6月9日前报省级药品监督管理部门备案。
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国家药监局药审中心（CDE）发布《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》《中药变更受理审查指南（试行）》，上述文件均自发布之日起施行。
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CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十一批）》（征求意见稿），涉及甲磺酸奥希替尼片等药品，公示征求意见时间为3月12~25日。
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国家药监局发布3期药品批准证明文件待领信息，共包括个受理号，涉及浙江医药股份有限公司等企业。
05
CDE网站公示15个仿制药一致性评价任务，涉及丙氨酰谷氨酰胺注射液等药品。
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CDE承办受理29个新药上市申请，包括康柏西普眼用注射液等药品。
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北京中科盛康科技有限公司是一家致力于医疗器械研发、生产与销售的高新技术企业，产品涵盖骨科器械、消化内镜器械、血液净化器械和防护产品四大领域，拥有三个国内独家注册产品。业务覆盖国内+医院和全球各大洲80+国家和地区。
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