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云南省药品监督管理局发布年第2期 [复制链接]

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为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照年云南省药品监督抽检计划,云南省各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检,经抽检核查后,有批次药品合格,5批次药品抽检不合格。

公告内容显示:被查不符合标准的药品有中药饮片4批次,涉及山茱萸(山萸肉)、白鲜皮、麦芽、五加皮;不合格固体制剂1批次:氯芬*敏片。不合格检测项目包括、项下水分、总灰分。

此次被查不合格的药品标示生产企业有5家,分别为湖北仁悦药业股份有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司(产地:河南商丘)、安徽强正中药饮片有限公司(产地:湖北)。

其中湖北仁悦药业股份有限公司生产的氯芬*敏片备注为经当地监管部门抽检厂家留样检验合格。安徽强正中药饮片有限公司(产地:湖北)生产的“五加皮”经当地监管部门调查,不是标示企业生产。

值得注意的是,在此次公示的劣药生产企业中,亳州市华云中药饮片有限公司(产地:河南商丘)被标示为该产地的企业已倒闭。而就在几个月前,该药企生产的大青叶、炙甘草、补骨脂就因存在不合格的情况分别被山东省、江苏省药监局公示;不仅如此,据药智网公开的药品质量不合格信息中显示,该企业年至今就有多达62条药品不合格记录!

除此之外,该药企也曾在年2月11日期间,因存在严重违反GMP行为被安徽省药监局责令停止生产中药饮片。并且,该药企还多次因生产销售劣药的行为被多省药监局予以行*处罚。

另外,四川云亳堂药业有限公司作为药品质量公告榜上的另一名“常客”,从年至今,也有超10批次的药品被检测出不合格。所以,面对着如此之多的违规行为,上述药企在药品质量安全还有待进一步考核。

附:不合格药品名单

来源:云南省药品监督管理局

云南药品流通

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