浙江医药股份有限公司新昌制药厂研究院
原料药研发课题组
研究院原料药研发课题组成立近10年以来，先后开展的原料药研发项目以及技术进步项目多达15个以上，其中，1项为国家科技重大新药创制专项，1项为绍兴市重大科技攻关项目；已获得国家药监局核准获批的原料药有2项，正处于官方审评审批原料药品种有5个。负责原料药相关研究工作的制剂一致性评价项目2项，均已首家通过审评。截止目前团队已申请专利20余项（授权18项），发表学术论文30余篇，其中SCI收录5篇。年被授予“新昌制药厂科技进步先进集体”与“新昌制药厂先进集体”，获得“年度新昌县企业自主创新”优秀团队，岗位负责人被评为“年度绍兴市青年科技英才”，“公司青年科学家”，入选“绍兴市工匠人才库”等荣誉。
以下重点介绍课题组已取得重要进展的6个项目：
1、国家“重大新药创制”科技重大专项“1.1类创新药苹果酸奈诺沙星胶囊剂的IV期临床研究”（年～至今）：苹果酸奈诺沙星是浙江医药研发的于年上市的一类新药，年进入国家医保目录，为全球首个新型的无氟喹诺酮药物，是CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来，批准上市的抗菌药，国家卫计委将奈诺沙星评价为国家新药创制专项的重要进展，该品种的销售峰值有望达到10亿元。产品安全性和疗效均得到医生和患者的认可。已获得授权发明专利2项。已累计销售.52万元，利税.39万元，出口额.81万元。医院处置新型冠状病*感染推荐用药。
2、利奈唑胺（年～至今）：已完成药学研究并向官方递交申报生产资料，获得生产批件，其注射剂已纳入年国家医保乙类，预计公司在该品种的销售峰值有望达到1亿元以上。项目组已完成对其生产工艺的再优化，原辅料成本降低元/kg，现已完成生产实施。已累计实现销售.12万元，利税90.90万元。
3、磷酸西格列汀（年～至今）：国内市场上首个用于治疗2型糖尿病的抑制剂，自主开发、优化化学法生产工艺，完成药学并向官方递交申报生产资料，获得化学药品4类磷酸西格列汀片备案制，备案号-01，已获得授权发明专利3项。该品种是全球销售额超过40亿美元的重磅炸弹，也是公司降糖药领域的战略品种。
4、右佐匹克隆（年～年）：自主开发、优化生产工艺，完成药学研究并向官方递交申报生产资料，目前正在关联片剂处于审评中，有望在年获批生产。预计公司在该品种的销售峰值有望达到1亿元；
5、盐酸莫西沙星（年～年）：自主开发、优化生产工艺，已完成工艺验证药学研究，并递交申报生产资料。目前国内该品种市场容量达40亿元。预计公司在该品种的销售额有望达到5亿元；
6、左氧氟沙星（年～年）：项目组通过优化现有生产工艺，总收率提升15%以上，已完成试生产，原辅料成本每年可降低近一千万元。
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