经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验，标示为吉林省力胜制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：
吉林省力胜制药有限公司生产的批号为、、、的安胃片，甘肃佛仁制药科技有限公司生产的批号为、、、的安胃片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为D、D、D、D的安胃片，山西汾河制药有限公司生产的批号为的吡拉西坦片，山东仁和堂药业有限公司生产的批号为的吡拉西坦片，大同市云岗制药有限公司生产的批号为的硫酸庆大霉素颗粒，丹东宏业制药有限公司生产的批号为、的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊，上海全宇生物科技确山制药有限公司生产的批号为的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为的龙胆泻肝片，山东齐都药业有限公司生产的批号为1C的羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液，山东华鲁制药有限公司生产的批号为D、D、D、D、D的羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液，焦作联盟医用材料股份有限公司生产的批号为的曲安奈德新霉素贴膏，上海金不换兰考制药有限公司生产的批号为的曲克芦丁片，六安华源制药有限公司生产的批号为-A的替硝唑氯化钠注射液，天津儿童药业有限公司生产的批号为的头孢克洛颗粒，焦作市银河药业有限公司生产的批号为、、、、的头孢拉定颗粒，广西邦琪药业集团有限公司生产的批号为、的头孢拉定颗粒，辽宁丹生生物制药有限公司生产的批号为的胰酶肠溶片，陕西中医学院制药厂生产的批号为、17A01的银翘解*合剂。不合格项目包括含量测定、脆碎度、装量差异、溶出度、微生物限度、可见异物、效价测定、性状等（详见附件）。
二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
特此通告。
食品药品监管总局年11月30日
附件
39批次不合格药品名单
药品品名安胃片标示生产企业吉林省力胜制药有限公司生产批号药品规格/检品来源青海省万益药业集团有限公司民生药业集团河南德尔康药业有限公司葫芦岛市医药物资有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版一部检验结果不合格不合格项目[含量测定]检验机构宁波市药品检验所药品品名安胃片标示生产企业吉林省力胜制药有限公司生产批号药品规格/检品来源阳泉市咱家医药物流有限责任公司山西领诚药业有限公司大连新兴洁达医药有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版一部检验结果不合格不合格项目[含量测定]检验机构宁波市药品检验所药品品名安胃片标示生产企业吉林省力胜制药有限公司生产批号药品规格/检品来源通化劲峰大药房连锁有限公司宿州市皖北药品经营有限责任公司南阳市永康医药有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版一部检验结果不合格不合格项目[含量测定]检验机构宁波市药品检验所药品品名安胃片标示生产企业吉林省力胜制药有限公司生产批号药品规格/检品来源天津领先健隆医药有限公司双港分公司通化市劲峰医药有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版一部检验结果不合格不合格项目[含量测定]检验机构宁波市药品检验所药品品名安胃片标示生产企业吉林省力胜制药有限公司甘肃佛仁制药科技有限公司生产批号药品规格/素片每片重0.6克检品来源四川省华纬医药有限公司栾川县康泰医药有限公司山东登葆医药有限公司检验依据
《中华人民共和国药典》
年版一部
《中华人民共和国药典》年版一部检验结果不合格不合格项目[含量测定]检验机构宁波市药品检验所药品品名安胃片标示生产企业甘肃佛仁制药科技有限公司生产批号药品规格素片每片重0.6克检品来源安徽省宣城市医药有限公司浙江天琪医药有限公司肇庆市天健药业有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版一部检验结果不合格不合格项目[含量测定]检验机构宁波市药品检验所药品品名安胃片标示生产企业甘肃佛仁制药科技有限公司生产批号药品规格素片每片重0.6克检品来源重庆今瑜医药股份有限公司*神州通医药有限公司惠好医药（泉州）有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版一部检验结果不合格不合格项目[含量测定]检验机构宁波市药品检验所药品品名安胃片标示生产企业甘肃佛仁制药科技有限公司生产批号药品规格素片每片重0.6克检品来源四川九华益生医药有限公司福建汇通医药有限公司重庆市靓康园医药有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版一部检验结果不合格不合格项目[含量测定]检验机构宁波市药品检验所药品品名安胃片标示生产企业甘肃佛仁制药科技有限公司山西云鹏制药有限公司生产批号D药品规格素片每片重0.6g每片重0.6g检品来源广西纵横药业有限公司湖南晨昕医药有限公司贵州广奕医药物流销售有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版一部检验结果不合格不合格项目[含量测定][检查]（重量差异）检验机构宁波市药品检验所药品品名安胃片标示生产企业山西云鹏制药有限公司生产批号DDD药品规格每片重0.6g检品来源遵义市意通医药有限责任公司重庆捷江药品物流有限公司南充市华康药业有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版一部检验结果不合格不合格项目[检查]（重量差异）检验机构宁波市药品检验所药品品名安胃片吡拉西坦片吡拉西坦片标示生产企业山西云鹏制药有限公司山西汾河制药有限公司山东仁和堂药业有限公司生产批号D药品规格每片重0.6g0.4g检品来源陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司山西汾河制药有限公司北京正济堂药品连锁超市有限责任公司西三旗店检验依据
《中华人民共和国药典》
年版一部
《中华人民共和国药典》年版二部检验结果不合格不合格项目
[检查]
（重量差异）
[性状]
[检查]
（脆碎度）
检验机构宁波市药品检验所青岛市食品药品检验研究院药品品名硫酸庆大霉素颗粒硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊标示生产企业大同市云岗制药有限公司丹东宏业制药有限公司生产批号药品规格
每袋10mg
（1万单位）
硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）40mg,碱式碳酸铋0.6g检品来源通化同德堂医药药材有限公司羌塘大药房江苏新达药业有限公司检验依据
《中华人民共和国药典》
年版二部
《国家药品标准》WS--（HD-）--检验结果不合格不合格项目[含量测定][检查]（溶出度）（溶出度）检验机构河南省食品药品检验所青海省食品药品检验所药品品名硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊龙胆泻肝片标示生产企业上海全宇生物科技确山制药有限公司太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产批号药品规格
硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）
40mg（4万单位），
碱式碳酸铋mg
每片重0.45克检品来源湖北凯能药业有限公司国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司太极集团重庆桐君阁药厂有限公司检验依据《国家药品标准》WS--（HD-）--卫生部药品标准WS3-B--97检验结果不合格不合格项目[检查]（溶出度）[检查]（微生物限度）检验机构青海省食品药品检验所福建省食品药品质量检验研究院药品品名羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液标示生产企业山东齐都药业有限公司山东华鲁制药有限公司生产批号1CDD药品规格ml:羟乙基淀粉/0.g与氯化钠4.5g检品来源上药控股有限公司山东华鲁制药有限公医院检验依据
国家药品标准
YBH
国家药品标准YBH检验结果不合格不合格项目[检查]（可见异物）[检查]（装量）检验机构中国食品药品检定研究院药品品名羟乙基淀粉/0.4氯化钠注射液标示生产企业山东华鲁制药有限公司生产批号DDD药品规格ml:羟乙基淀粉/0.g与氯化钠4.5g检品来医院海南强泰药业有医院检验依据国家药品标准YBH检验结果不合格不合格项目[检查]（装量）检验机构中国食品药品检定研究院药品品名曲安奈德新霉素贴膏标示生产企业焦作联盟医用材料股份有限公司生产批号药品规格6.5cm×4cm检品来源邵阳湘中宝诚大药房连锁有限公司青阳县正兵药店*神木药业股份有限公司检验依据
国家食品药品监督管理局国家药品标准
WS--（HD-）--
检验结果不合格不合格项目[鉴别]（（2）薄层色谱），[鉴别]（（3）化学反应）检验机构陕西省食品药品检验所药品品名曲克芦丁片替硝唑氯化钠注射液头孢克洛颗粒标示生产企业上海金不换兰考制药有限公司六安华源制药有限公司天津儿童药业有限公司生产批号-A药品规格60mgml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g
按
C15H14ClN3O4S计0.g
检品来源海南五德药业有限公司乐东农村药品配送中心哈尔滨正大龙祥医药有限公司上海万隆药业洋浦有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版二部检验结果不合格不合格项目
[检查]
（溶出度）
[检查]（装量）[检查]（装量差异），[含量测定]检验机构河南省食品药品检验所云南省食品药品监督检验研究院安徽省食品药品检验研究院药品品名头孢拉定颗粒标示生产企业焦作市银河药业有限公司生产批号药品规格按C16H19N3O4S计0.g检品来源尚卡大药房国药控股郴州有限公司宁德鹭燕医药有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版二部检验结果不合格不合格项目[检查]（装量差异），[含量测定][含量测定]检验机构中国食品药品检定研究院药品品名头孢拉定颗粒标示生产企业焦作市银河药业有限公司广西邦琪药业集团有限公司生产批号药品规格0.g检品来源江苏芝林大药房连锁有限公司河南益众医药有限公司云南骐疆药业有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版二部检验结果不合格不合格项目[含量测定]检验机构中国食品药品检定研究院药品品名头孢拉定颗粒胰酶肠溶片银翘解*合剂标示生产企业广西邦琪药业集团有限公司辽宁丹生生物制药有限公司陕西中医学院制药厂生产批号药品规格0.g0.3g每瓶装毫升检品来源福建海华医药连锁有限公司广西医院贵州国泰医药有限公司检验依据《中华人民共和国药典》年版二部国家食品药品监督管理总局国家药品标准W3-B--97-1检验结果不合格不合格项目[含量测定][性状]，[效价测定][含量测定]检验机构中国食品药品检定研究院上海市食品药品检验所江苏省食品药品监督检验研究院药品品名银翘解*合剂标示生产企业陕西中医学院制药厂生产批号17A01药品规格每瓶装毫升检品来源重庆川安医药有限公司检验依据
国家食品药品监督管理总局国家药品标准
W3-B--97-1
检验结果不合格不合格项目[含量测定]检验机构江苏省食品药品监督检验研究院
来源：CFDA
