编者按
贝达药业研发上市了中国第一个原创的肺癌EGFR-TKI和ALK-TKI，为中国医药创新领域做出了重要贡献。医悦汇栏目邀请了贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江先生，介绍未来贝达药业的战略布局。
访谈嘉宾
万江先生
贝达药业股份有限公司董事资深副总裁兼首席运营官
首都医科大学临床医学学士
香港科技大学高级管理人员工商管理硕士
年入选浙江省杭州市余杭区高层次人才“千人计划”成员
中国医药市场百人研究会理事
中国医药创新促进会新药*策委员会常委
医院骨科，在美国百时美施贵宝、法国赛诺菲安万特、美国礼来、英国阿斯利康、美国默沙东等医疗机构和知名跨国药企担任高层管理职务，具有近30年的药物市场化，推广渠道建设和药物可及性提升经验，特别是对肿瘤治疗领域的药物在中国市场的应用
分管贝达药业肿瘤事业部、市场部、商务及市场准入部门
访谈正文
医悦汇：ALK-TKI的诞生让ALK+NSCLC慢病化成为可能，随着我国自主原创的二代ALK-TKI上市，ALK阳性晚期肺癌TKI治疗的用药顺序是否会发生改变？万江先生：ALK突变抑制剂过去都掌握在一些跨国药企手中。贝达药业的第二个自主研发的新产品——恩沙替尼（贝美纳）成功上市打破了进口药的垄断，让中国的医生和患者有新的选择。那么至于上市以后，产品的位置是由它的临床研究的证据数据来决定。那么贝美纳的II期注册研究，发现一线克唑替尼耐药后的ALK变的患者使用贝美钠，能够获得较高的生存获益，安全性可耐受。与此同时，我们希望有更早期的ALK突变的患者能够使用到贝美纳，我们也在进行全球多中心的III期的临床研究，与克唑替尼的一个头对头的研究。III期临床研究由中国的吴一龙教授做PI，在全球60多个国家进行，研究成果已经初步呈现，PFS超过30个月，优于其他一/二代药物的数据。那么随着证据的不断公布，我们相信贝美钠会在ALK突变抑制剂这个通道当中起到非常重要的作用。
医悦汇：目前恩沙替尼已成功上市，未来贝达药业“双纳”的战略布局是什么？
万江先生：凯美纳作为中国第一个自主创新药，也是贝达的第一个新药，已经上市了10年。在这10年中，我们一直坚持学术与医学齐头并进的理念。即使在其他一些一/二代药物，因为各种原因如专利到期、不再进行学术研发的情况下，贝达仍然在进行脑转移、21位点突变、术后辅助靶向等方面的研究。EGFR通道突变多见于亚洲人，这些问题也必须由中国专家来亲自回答。贝美纳上市以后，贝达的”双纳”会继续保持在EGFR-TKI和ALK-TKI这两方面的优势。而且我个人认为ALK通道方面，贝达的贝美纳更具优势，因为它的结果更优异，能够让这个通道突变的患者获得更多的收益。另外我们的三代EGFR-TKID已经递交了新药上市申请，也获得了快速审批，预计会在今年年底或明年上半年获批上市。贝达将在肿瘤这个领域精耕细作，做更多的品牌产品，也和中国的专家一起创造出更好的中国创造的优质的抗肿瘤药物，造福中国百姓。
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