药品销售出出库复核未执行到位、药品存放不达标、未对不合格药品的处理中实施有效监督......国药浙江、老百姓大药房全资子公司等多家药企被责令整改、暂停经营......
家药企飞检存在问题
6月16日,浙江省药监局发布了多则药品GSP飞行检查及处理情况公告。11家药企被责令整改。
检查信息显示:根据《浙江省药品监督管理局办公室关于组织开展年药品GSP飞行检查工作的通知》,省局组织对11家药企进行了飞行检查,而在检查的过程中,发现11家药企均都存在多项主要缺陷和一般缺陷被药监局责令整改,涉及的企业有国药控股浙江有限公司、美誉医药集团有限公司、杭州李鼎同堂中药有限公司、浙江杭珍医药有限公司、丰沃达医药物流(杭州)有限公司(老百姓大药房全资子公司)、温州桐君堂药材有限公司、浙江知春医药有限公司、浙江蓝宇医药有限公司、宁波市中城医药有限公司、浙江康恩贝医药销售有限公司、浙江仁运医药有限公司。
丰沃达医药物流(杭州)有限公司是老百姓大药房连锁股份有限公司旗下全资子公司,是一家成立于年01月29日药品批发企业,公司经营地址位于杭州市下城区东新路号室,仓库地址位于杭州市萧山经济开发区鸿达路号。
2以下为11家药企具体检查结果31家药企暂停经营
6月16日,山东省药监局发布了一则《山东省药品监督管理局关于药品市场检查结果的通告(年第12号)》。公布了5月份山东省药监局组织对16药品批发企业检查的结果。
根据通告显示,山东省药监局5月份组织对16家药品批发企业开展有因检查、重点检查、GSP符合性检查,对1家药品使用单位进行延伸检查,均都符合药品GSP要求。此外,在检查中发现仁和堂(山东)医药有限公司处于暂停经营药品状态,药监局表示,已通报企业所在地检查分局,要求依法依规加强监管。
45家药企需整改和被责令停止经营
除了上述药企存在违反GSP的行为外,医药资讯地方台还注意到福建省厦门市市场监督管理局发布多家企业飞行检查结果公告。4家药企被责令期限整改。
据了解,近期,厦门市市场监督管理局对4家药企进行了飞行检查,经检查确认,厦门佰康大药房连锁有限公司、厦门市和东堂药业有限公司、厦门凤路药业有限公司、厦门宏仁堂药业有限公司五缘湾分店、厦门仲景康医药有限公司存在多项严重缺陷、主要缺陷等被责令期限整改。
其中厦门佰康大药房连锁有限公司、厦门市和东堂药业有限公司、厦门凤路药业有限公司、厦门仲景康医药有限公司四家药企目前已停止经营,待市场监管部门确认整改完成、符合GSP后方可恢复经营。而厦门宏仁堂药业有限公司五缘湾分店则被监督局要求责令企业停止销售药品以控制风险,直至确认完成、符合GSP方可经营药品。具体详情如下:
除了药品生产企业的日常监督检查外,近日,天津市药监局对医疗器械产品开展了质量安全检查,大批的医疗器械不合格被曝光。
6月16日,天津市市场监督管理委员会就发布了关于年非医用口罩产品质量监督抽查情况的通报。
根据《通报》显示,有6家医疗器械企业生产的非医用口罩出现不合格。不合格产品包括一次性防护口罩(非无菌级)、云蕾聚氨酯过滤口罩、一次性使用日常防护口罩(非医用)、儿童鱼嘴型防护口罩(F)、一次性口罩(非医用),不合格项目为过滤效率、防护效果、吸气阻力、呼气阻力。详情如下:
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