近日，浙江医药股份有限公司申报的创新药物“注射用重组人源化抗HER2单抗-AS偶联物（ARX）”通过突破性治疗药物审评程序申请审查，被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物审评程序。该产品于年6月4日申请注册，同年8月获批开展临床试验。年3月31日申请突破性治疗药物，拟定适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。该品种为我省年度首例获准纳入突破性治疗品种。
信息来源：药品注册与评估监测处
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