白癜风怎么治疗最快 https://m.39.net/disease/a_10467376.html格隆汇2月24日丨浙江医药(.SH)公布，近日，公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS偶联物(ARX)(原公告简称“抗HER2-ADC”)《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。
重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液是公司于年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。
公司于年启动ARX治疗HER2阳性晚期转移性胃癌及胃食管连接部腺癌患者的I期临床研究，该临床研究在中山大学肿瘤防治中心等5家临床中心同时开展，目前已完成所有受试者入组。
公司于年启动ARX单药治疗HER2阳性晚期乳腺癌的I期临床研究，该临床研究已完成所有受试者入组；年进入ARX治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究，该临床研究正在医院等49家中心同时开展(临床许可获得详见公司于年12月20日在上海证券交易所网站
