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年仿制药新批文留给代理商的越来越 [复制链接]

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今天,我整理了年国内仿制药获批情况,情况不乐观啊,特别是对于代理商来说,有价值、可以操作品种越来越少。

不包含医用氧、氯化钠、葡萄糖输液、原料药批文,年共有个国产化药仿制药新批文,平均每月不到20个文号。

已获批仿制药中,按旧化药注册分类办法申报的品种,还是占大多数,新4类批文有63个,新3类仅有7个。

蒙脱石散的厂家数据最多,其他品种没有明显扎堆获批现象。

齐鲁是收获最多,新批文数遥遥领先,其次是正大天晴。

从年数据看,企业如能拿下2到3个新批文,已经实属不易,明年可能更困难。

以下表格是我粗略筛选出,可能适合代理商操作的品种,供大家参考。

药品名称生产厂家规格阿加曲班注射液山东新时代药业有限公司20ml:10mg阿卡波糖片北京福元医药股份有限公司50mg阿立哌唑口服溶液国药集团宜宾制药有限责任公司50ml:50mg苯磺贝他斯汀片重庆华邦制药有限公司10mg苯扎氯铵溶液江苏福邦药业有限公司0.10%吡非尼酮片北京凯因科技股份有限公司mg玻璃酸钠滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司0.8ml:2.4mg醋酸阿比特龙片江西山香药业有限公司0.25g多西他赛注射液四川汇宇制药有限公司1ml:20mg多西他赛注射液四川汇宇制药有限公司4ml0mg复方氨基酸注射液(20AA)吉林四长制药有限公司ml:50g富马酸喹硫平缓释片佛山德芮可制药有限公司mg富马酸喹硫平缓释片佛山德芮可制药有限公司mg富马酸喹硫平缓释片佛山德芮可制药有限公司mg富马酸喹硫平缓释片佛山德芮可制药有限公司mg富马酸喹硫平缓释片佛山德芮可制药有限公司50mg富马酸替诺福韦二吡呋酯片石家庄龙泽制药股份有限公司0.3g富马酸替诺福韦二吡呋酯片安徽安科恒益药业有限公司mg富马酸替诺福韦二吡呋酯片四川海思科制药有限公司mg肝素钠封管注射液湖南科伦制药有限公司5ml:单位吉非替尼片湖南科伦制药有限公司0.25g拉考沙胺片江西青峰药业有限公司mg拉考沙胺片江西青峰药业有限公司50mg拉米夫定替诺福韦片安徽贝克生物制药有限公司拉米夫定mg和替诺福韦mg利奈唑胺葡萄糖注射液湖南科伦制药有限公司ml:0.2g利奈唑胺葡萄糖注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂ml:0.2g利奈唑胺葡萄糖注射液四川美大康佳乐药业有限公司ml:0.2g利奈唑胺葡萄糖注射液西南药业股份有限公司ml:0.2g利奈唑胺葡萄糖注射液湖南科伦制药有限公司ml:0.6g利奈唑胺葡萄糖注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂ml:0.6g利奈唑胺葡萄糖注射液四川美大康佳乐药业有限公司ml:0.6g硫辛酸注射液四川美大康佳乐药业有限公司12ml:0.3g莫匹罗星软膏海南全星制药有限公司2%(5g:0.1g)那屈肝素钙注射液常州千红生化制药股份有限公司0.3ml:AXaIU那屈肝素钙注射液常州千红生化制药股份有限公司0.6ml:6AXaIU沙格列汀片江苏奥赛康药业股份有限公司2.5mg沙格列汀片江苏奥赛康药业股份有限公司5mg替格瑞洛片上海汇伦江苏药业有限公司90mg盐酸莫西沙星氯化钠注射液四川美大康华康药业有限公司ml:0.4g盐酸莫西沙星片南京优科制药有限公司0.4g盐酸替罗非班氯化钠注射液天津红日药业股份有限公司ml:5mg盐酸替罗非班注射用浓溶液天津红日药业股份有限公司50ml:12.5m盐酸戊乙奎醚注射液重庆华森制药股份有限公司1ml:1mg依托考昔片成都苑东生物制药股份有限公司mg依托考昔片成都苑东生物制药股份有限公司30mg依托考昔片成都苑东生物制药股份有限公司60mg注射用比伐芦定海南双成药业股份有限公司mg注射用帕瑞昔布钠湖南赛隆药业有限公司40mg注射用帕瑞昔布钠浙江普洛康裕制药有限公司20mg注射用帕瑞昔布钠浙江普洛康裕制药有限公司40mg注射用前列地尔乳剂辽宁中海康生物制药股份有限公司10ug注射用前列地尔乳剂辽宁中海康生物制药股份有限公司5ug注射用替加环素湖南赛隆药业有限公司50mg注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液北京锐业制药有限公司粉体室:0.75g;液体室:ml左乙拉西坦注射用浓溶液河北仁合益康药业有限公司5ml:mg

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