白癜风根治 https://baike.baidu.com/item/%E9%A3%8E%E6%9D%A5%E4%BA%86%C2%B7%E5%B8%A6%E4%BD%A0%E8%B5%B0%E5%87%BA%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E9%98%B4%E9%9C%BE/20783753?fr=aladdin年5月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由浙江新码生物医药有限公司（以下简称“新码生物”）和其母公司浙江医药股份有限公司联合申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS偶联物（ARX）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。
值得一提的是，ARX已在年1月获得FDA授予快速通道资格，用于治疗已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌；并于年3月获得FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌和胃食道结合部癌。
CDE
