北京雀斑医院电话 http://m.39.net/pf/a_8714463.html在抗击新冠肺炎疫情的战场上，浙江省药品监管系统以对人民群众生命健康高度负责的态度，以守土有责、守土负责、守土尽责的使命担当，闻令而动、迎难而上，坚持抓医疗物资供应、抓质量安全监管，为“两手硬、两战赢”提供了有力支撑，努力交出战“疫”高分答卷。
倾力铸“铠甲”协同磨“利刃”●●
疫情发生伊始，医用口罩、医用防护服等抗疫物资匮乏。浙江省药品监督管理局带领全省药监系统主动担当、分秒必争，积极推动抗疫药械相关企业转产、增产、扩产，全力保障抗疫物资供应。
“浙江省药监局迅速开通疫情防控医疗器械应急审评审批和关联企业转产扩产两条绿色通道，做到‘电子申报、专人跟踪、即收即检、随到随审’；开展高效‘四办’，即预审办、线上办、提前办、邮寄办；实施受理、检查、审评、审批联合办公，‘白加黑、五加二’，最大程度降低时间损耗，保证即到即审即发证，大幅压缩疫情防控用药械审评审批时间。”近日，浙江省药监局药品安全总监董耿在接受记者采访时介绍说。
据了解，疫情防控初期，浙江省处于医用防护服零产能的困境。为尽快解除燃眉之急，大年初一（1月25日）一大早，浙江省药监局*组书记、局长徐润龙便带队赴台州*岩一家工业防护服生产企业现场办公，指导企业转产医用防护服，开启浙江省应急医用防护产品“跨企组合生产”模式。两天后，第一批件医用防护服进入辐照灭菌环节。2月11日，浙江省援鄂医疗队整齐配备近件应急使用无菌医用一次性防护服驰援武汉。
“原料+生产+灭菌”等应急转产组合式生产模式快速推广，前后共4家医用防护服企业投入量产，大大缓解了疫情防控初期的“紧平衡”状况。浙江省药监局先后出台《防护服生产企业“一企一策”指导意见》《医用口罩生产企业“一企一策”指导意见》《浙江省应急使用医用口罩和医用防护服生产企业基本要求》，加强“民转医”“医转外”“外转防”等转产企业技术改造指导，不断扩大医用防护服、医用口罩产能。
截至7月底，浙江省医用防护服生产企业从1家增加到38家，日产量从0扩大到13万件；医用口罩生产企业从10家增加到家，日产量从50万只扩大到多万只。
疫情防控是一场保卫战，也是一场科技战。浙江省药监局充分发挥桥梁作用，协助国家药监局开展应急审评审批，推动新冠病*检测试剂、新冠病*疫苗和新冠肺炎治疗药物等方面的科技成果转化，满足临床需求。
疫情发生后，浙江省先后有4个新冠病*检测试剂进入国家应急审评审批通道。其中，杭州优思达的“新冠病*核酸检测试剂盒”和配套的核酸扩增检测分析仪作为一体式核酸快速检测产品在国内率先获批上市，有效提高了检测效率。
浙江省食品药品检验研究院工作人员在探讨法维拉韦应急检验细节。
浙江省药监局*组成员、副局长邵元昌介绍，浙江省及时制定具有潜在治疗新冠肺炎药物应急科研攻关和创新应用备案程序，研究出台扶持*策并搭建沟通交流平台，帮助科研单位、药品生产企业、临床研究机构开展对接交流，推动研究项目尽快落地，全力帮扶潜在抗新冠病*新药研发。在法维拉韦的应急审评审批过程中，浙江省药监局、台州市市场监管局与国家药监局联动开展生产现场检查。法维拉韦成为在国内率先获批上市的新冠肺炎潜在治疗药物。
新冠病*疫苗研发方面，在浙江省药监局的大力支持下，普康生物研发的一种低成本、高产能、长效的新型重组蛋白疫苗及鼻喷重组蛋白疫苗目前正在进行大动物攻*试验。
盯紧“安全阀”严把质量关●●
安全为先，质量为本。保证药械质量安全是药品监管的底线。在全力满足疫情防控用药械供应的同时，浙江省药监局坚决守牢产品质量安全底线，捍卫人民群众生命安全。
浙江省药监局突出重点品种和重点环节抓监管，先后召开疫情防控工作电视电话会议和加强医疗器械质量监管视频会议，印发实施意见，从生产、流通、使用、出口四个环节下功夫，带领全省药监系统上下联动共同抓好防疫物资质量安全。
在生产和流通环节，浙江省共检查药品生产经营企业31万余家次、防护用医疗器械生产经营企业25万余家次，督促整改问题超过个，疫情防控用医疗器械全覆盖抽检批次，抗病*药品抽检批次。
值得
