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国家药品监督管理局年07月10日 [复制链接]

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山东白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/a_yufang/131228/4318885.html

年07月10日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

代理人

1

CQD

国械注准

-07-07

呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

/

2

CQD

国械注准

-07-07

软性亲水接触镜

北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司

/

3

CQD

国械注准

-07-07

隐形眼镜护理液

甘肃康视达科技集团有限公司

/

4

CQD

国械注准

-07-08

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

康达洲际医疗器械有限公司

/

5

CQD

国械注准

-07-08

持续葡萄糖监测系统

上海移宇科技股份有限公司

/

6

CQD

国械注准3130569

-07-08

注射用交联透明质酸钠凝胶

华熙福瑞达生物医药有限公司

/

7

CQD

国械注准

-07-08

一次性使用静脉输液针

上海宝舜医疗器械有限公司

/

8

CQD

国械注准

-07-08

麻醉机

北京易世恒电子技术有限责任公司

/

9

CQD

国械注准

-07-08

一次性使用有创血压传感器

山东维心医疗器械有限公司

/

10

CQD

国械注准

-07-08

外科手术用防粘连冲洗液

杭州协合医疗用品有限公司

/

11

CQD

国械注准

-07-08

一次性使用血液透析管路

青岛普瑞森医药科技有限公司

/

12

CQD

国械注准

-07-08

基因测序仪

深圳华因康基因科技有限公司

/

13

CQD

国械注准

-07-08

一次性使用骨穿包

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

14

CQD

国械注准

-07-08

一次性使用胸穿包

河南驼人医疗器械集团有限公司

/

15

CQD

国械注准

-07-08

带止血阀输送鞘

威海维心医疗设备有限公司

/

16

CQD

国械注准

-07-08

软性亲水接触镜

甘肃康视达科技集团有限公司

/

17

CQD

国械注准3130568

-07-08

注射用交联透明质酸钠凝胶

华熙福瑞达生物医药有限公司

/

18

CQD

国械注准

-07-08

医用透明质酸钠凝胶

浙江景嘉医疗科技有限公司

/

19

CQD

国械注准

-07-09

透析浓缩液

廊坊市捷然医疗器械有限公司

/

20

CSD

国械注准

-07-06

丙型肝炎病*核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

山东见微生物科技有限公司

/

21

CSD

国械注准

-07-08

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市博卡生物技术有限公司

/

22

CSD

国械注准

-07-08

巨细胞病*(CMV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市博卡生物技术有限公司

/

23

CSD

国械注准

-07-08

弓形虫(Tox)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市博卡生物技术有限公司

/

24

CSD

国械注准

-07-08

EB病*壳抗原(EBVCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市博卡生物技术有限公司

/

25

CSD

国械注准

-07-08

Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)

博尔诚(北京)科技有限公司

/

26

CSD

国械注准

-07-08

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

深圳市博卡生物技术有限公司

/

27

CSD

国械注准

-07-08

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

深圳市博卡生物技术有限公司

/

28

CSD

国械注准

-07-08

副流感病*1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广东和信健康科技有限公司

/

29

CSD

国械注准

-07-08

呼吸道合胞病*核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广东和信健康科技有限公司

/

30

CSD

国械注准

-07-08

人博卡病*核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广东和信健康科技有限公司

/

31

CSD

国械注准

-07-09

B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

博尔诚(北京)科技有限公司

/

32

CSD

国械注准

-07-09

副流感病*3型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广东和信健康科技有限公司

/

33

CSD

国械注准

-07-09

柯萨奇病*A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广东和信健康科技有限公司

/

34

JQD

国械注进

-07-06

鼻腔护理器

LABORATOIRESGILBERT

深圳市天时健生物科技开发有限公司

35

JQD

国械注进

-07-06

内窥镜清洗系统附件

MedtronicXomed,Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

36

JQD

国械注进

-07-06

肌电与诱发反应仪

MedtronicXomed,Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

37

JQD

国械注进3070319

-07-06

心脏电生理三维标测系统

PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.

飞利浦(中国)投资有限公司

38

JQD

国械注进

-07-07

玻璃化解冻液套装

KitazatoCorporation

上海永远幸医疗科技有限公司

39

JQD

国械注进

-07-07

吸痰式气管插管

SmithsMedicalInternationalLimited

史密斯医疗器械(上海)有限公司

40

JQD

国械注进

-07-07

婴儿呼吸机

CareFusion

伟亚安医疗器械(上海)有限公司

41

JQD

国械注进

-07-07

高频振荡呼吸机

CareFusion

伟亚安医疗器械(上海)有限公司

42

JQD

国械注进

-07-08

双极止血电极

MedtronicAdvancedEnergyLLC

美敦力(上海)管理有限公司

43

JQD

国械注进3130307

-07-08

血流导向栓塞器械

StrykerNeurovascular

史赛克(北京)医疗器械有限公司

44

JQD

国械注进

-07-08

微导管

StrykerNeurovascular

史赛克(北京)医疗器械有限公司

45

JQD

国械注进

-07-08

一次性使用血液滤过管路

MedicaS.p.A.

上海和亭商贸有限公司

46

JQD

国械注进

-07-08

中空纤维透析器

KAWASUMILABORATORIES,INC.

楷图(上海)商贸有限公司

47

JSD

国械注进

-07-07

免疫球蛋白A测定试剂(免疫比浊法)

OrionDiagnosticaOy

上海基恩科技有限公司

国家药品监督管理局网站

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