TUhjnbcbe - 2024/6/26 17:17:00
格隆汇12月19日丨浙江医药(.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液(代号：ARX)(原公告简称“抗HER2-ADC”)II/III期临床试验的回复。公司基于ARX的I期临床研究结果，将尽快开展II/III期临床试验。重组人源化抗HER2单抗-AS偶联注射液是公司于年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。截至年9月30日，公司ARX项目已累计投入研发费用2.09亿元人民币。