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TUhjnbcbe - 2020/12/27 16:18:00
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多年来的研发布局,终于让复星医药迎来新药密集上市爆发期。同时,公司的医疗器械与医学诊断、医疗服务等业务也在不断发力。尤其是医疗器械板块,在新冠疫情的助推下实现了业绩大爆发,使得复星医药(.SH)股价一度上涨超过%,最高市值一度高达亿元。可以预见,在新药收获密集上市期的良好预期下,复星医药未来可期。全产业链布局复星医药成立于年,是中国领先的医疗健康产业集团,分别于年、年在上交所和港交所上市。目前,公司业务以药品制造与研发为核心,覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售等全产业链,包括新陈代谢及消化道、心血管、抗肿瘤及免疫调节、神经系统、抗感染等治疗领域。多年来,公司通过「创新研发+引入合作+投资并购」三大战略,持续完善「仿创结合」的药品研发体系,成功打造了小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。丰富的研发管线在药品制造与研发方面,复星医药一直坚持聚焦肿瘤、中枢神经系统、罕见病等治疗领域,并且努力推进创新药研发从me-too,me-better向first-in-class,best-in-class的过渡,并积极布局PCG(蛋白药物治疗、细胞治疗、基因治疗)方向,从而积累了丰富的研发管线。目前,公司在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目项,其中:小分子创新药17项、化学改良型新药2项、生物创新药21项、生物类似药21项、国际标准的仿制药项、一致性评价项目46项、中药2项、累计引进项目22项(进口创新药9项,进口仿制药13项)。截至今年上半年,公司有6个项目正在申报临床试验、33个项目正在进行临床试验、34个项目等待审批上市。同时,还有累计10个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、11个适应症于中国境内获临床试验批准,5个小分子创新药、5个适应症获境外临床试验批准。资料来源:CDE、光大证券研究所目前,公司的新药研发进展顺利,很多在研品种已逐渐走向商业化。8月14日,子公司复宏汉霖研制的注射用曲妥珠单抗(生物类似药,即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体)获NMPA批准,成功拿下原研在国内已获批的所有适应症:1)HER2阳性的早期乳腺癌;2)HER2阳性的转移性乳腺癌;3)HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。除此以外,阿达木单抗已经报产并被纳入优先审评程序;CAR-T已经报产并被纳入优先审评审批,进展国内第一,有望年初获批上市,当前适应症市场空间超过10亿元;PD-1单抗正在进行7项以上注册性临床(非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌、转移性食管癌、胃癌、MSI-High等),部分适应症进展处于国内第一梯队,进展最快的适应症(MSI-High)有望今年底报产。图片来源:Insight数据库(
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