“健能隆更名”、“创新生物药团队亮相”、“国内首家完成创新生物药全球三期临床试验的企业“、数十亿美元的市场空间”，亿帆医药F-临床试验结果说明会亮点不断。
年7月7日，亿帆医药在上海、北京、深圳、香港四地，就创新生物药F-的临床试验结果召开了说明会。会上公司宣布旗下创新生物药平台健能隆正式更名为“EVIVEBiotech””。此外，EVIVE新组成的创新生物药团队悉数亮相，并指出CIN（化疗引起的嗜中性粒细胞减少症）的潜在市场规模超过70亿美元，而F-有望成为一线治疗药物。值得一提的是，F-也是国内第一个完成国家三期临床试验的创新生物药。
健能隆更名“EVIVE”重磅团队悉数亮相
本次说明会上，亿帆医药宣布旗下创新生物药平台健能隆正式更名为“EVIVEBiotech”，定位于全球性的生物制药公司，致力于为全球患者开发突破性的、挽救生命的治疗方案。EVIVE成为中国第一家完成创新药物全球III期试验的公司，也将是中国首家向美国FDA递交生物新药上市申请（BLA）的企业，并将成为第一家接受FDA的BLAGMP检查的生物技术公司。
EVIVE研发管线
此外，EVIVE新的管理团队悉数亮相，该团队囊括了FDA前官员、赛诺菲前全球医学副总、资本运作经验丰富的CFO等多位行业资深专家，并且全部具有在跨国制药/生物制药公司和监管机构工作的成功履历。形成了更具商业化能力、国际化视野以及具有全球产品上市经验的能全面覆盖新药研发所有关键环节的管理团队，更加有利于F未来在美国申报BLA以及实现全球商业化的成功。
亿帆医药表示，健能隆更名EVIVE，管理团队升级，是一个初创企业、研发企业，向一个生物医药企业转变，表明公司的创新药平台布局完成从研发、临床到生产、申报及市场商业化的重要转变。
F-未来市场份额不低于生物类似药
本次说明会的“主角”F-，是国内第一个通过国际三期临床试验的创新生物药，也是目前G-CSF药品中，全球唯一的既与长效原研产品，也与短效原研产品进行对比研究的临床项目，并均达到临床预设目标。作为创新型第三代先进性疗法，F-的感染率更低、DSN更短、对健康状况较差的患者更有效，是唯一可作为替代性治疗方案的新型G-CSF，有望成为CIN的一线治疗药物。
“尽管Neulasta（原研药）成功的商业运作创造了全球70亿美元的市场但CIN患者仍存在未满足的临床需求”，EVIVE首席执行官Liu博士在说明会上谈到，据第三方的市场调研结果，目前Neulasta仍然存在比较显著的未满足的医疗需求，包括相当部分的患者对Neulasta及其生物仿制药无应答以及过敏反应。而在目前开发的所有的长效G-CSF中，F-作为目前唯一可作为替代性治疗方案的产品而在市场中又成功区别自己于生物类似物，未来有望独享这块市场。
此外，作为生物创新药F-可以直接申请在亚太、中东、非洲等其他多个国家上市，这是生物类似药所不具备的优势。在美国和欧洲市场，未来的定价和市场份额都不会低于任何一个生物类似药。
“万金油”F-市场潜力更大
值得一提的是，EVIVE研发的另一款重磅创新生物药F-有着更大的市场潜力。据了解，F-拟用于治疗急性组织损伤和炎症性疾病，包括治疗移植物抗宿主病（GVHD），急性胰腺炎，急性酒精性肝炎、肺炎/COVID-19、药物损伤及心脏移植等，是名副其实的“万金油”。目前，F-在移植物抗宿主病（GVHD）和急性酒精性肝炎适应症上均通过了美国FDA2a期临床试验，并获得GVHD孤儿药资格。
在治疗酒精性肝炎（AH）中，通常的激素疗法主要疗效指标的达成反应率仅为6-12％，而F-为82％，取得了重大突破。美国酒精性肝炎市场有50亿美金潜在市场机会，目前市场上尚无有效治疗药物，F-有望成为唯一的一线治疗药物，独享数十亿美金的广阔市场。
近年来，亿帆医药提出了“整合、创新、国际化”的中长期发展战略。在国际化方面，主要通过海外并购，形成覆盖欧洲、北美、亚太、北非和中东等40余个主要国家或地区的销售网络。并以EVIVE技术平台为基础，开发F-、F-等大分子生物创新药，向国际化大分子创新药平台型企业战略转型。
亿帆医药表示，未来3-5年要构建国内药品制剂风险保障体系，保证F-和F-临床研究费用，并实现创新药上市并创造利润的局面，从而真正实现国际化战略。
“健能隆更名”、“创新生物药团队亮相”、“国内首家完成创新生物药全球三期临床试验的企业“、数十亿美元的市场空间”，亿帆医药F-临床试验结果说明会亮点不断。
年7月7日，亿帆医药在上海、北京、深圳、香港四地，就创新生物药F-的临床试验结果召开了说明会。会上公司宣布旗下创新生物药平台健能隆正式更名为“EVIVEBiotech””。此外，EVIVE新组成的创新生物药团队悉数亮相，并指出CIN（化疗引起的嗜中性粒细胞减少症）的潜在市场规模超过70亿美元，而F-有望成为一线治疗药物。值得一提的是，F-也是国内第一个完成国家三期临床试验的创新生物药。
健能隆更名“EVIVE”重磅团队悉数亮相
本次说明会上，亿帆医药宣布旗下创新生物药平台健能隆正式更名为“EVIVEBiotech”，定位于全球性的生物制药公司，致力于为全球患者开发突破性的、挽救生命的治疗方案。EVIVE成为中国第一家完成创新药物全球III期试验的公司，也将是中国首家向美国FDA递交生物新药上市申请（BLA）的企业，并将成为第一家接受FDA的BLAGMP检查的生物技术公司。
EVIVE研发管线
此外，EVIVE新的管理团队悉数亮相，该团队囊括了FDA前官员、赛诺菲前全球医学副总、资本运作经验丰富的CFO等多位行业资深专家，并且全部具有在跨国制药/生物制药公司和监管机构工作的成功履历。形成了更具商业化能力、国际化视野以及具有全球产品上市经验的能全面覆盖新药研发所有关键环节的管理团队，更加有利于F未来在美国申报BLA以及实现全球商业化的成功。
亿帆医药表示，健能隆更名EVIVE，管理团队升级，是一个初创企业、研发企业，向一个生物医药企业转变，表明公司的创新药平台布局完成从研发、临床到生产、申报及市场商业化的重要转变。
F-未来市场份额不低于生物类似药
本次说明会的“主角”F-，是国内第一个通过国际三期临床试验的创新生物药，也是目前G-CSF药品中，全球唯一的既与长效原研产品，也与短效原研产品进行对比研究的临床项目，并均达到临床预设目标。作为创新型第三代先进性疗法，F-的感染率更低、DSN更短、对健康状况较差的患者更有效，是唯一可作为替代性治疗方案的新型G-CSF，有望成为CIN的一线治疗药物。
“尽管Neulasta（原研药）成功的商业运作创造了全球70亿美元的市场但CIN患者仍存在未满足的临床需求”，EVIVE首席执行官Liu博士在说明会上谈到，据第三方的市场调研结果，目前Neulasta仍然存在比较显著的未满足的医疗需求，包括相当部分的患者对Neulasta及其生物仿制药无应答以及过敏反应。而在目前开发的所有的长效G-CSF中，F-作为目前唯一可作为替代性治疗方案的产品而在市场中又成功区别自己于生物类似物，未来有望独享这块市场。
此外，作为生物创新药F-可以直接申请在亚太、中东、非洲等其他多个国家上市，这是生物类似药所不具备的优势。在美国和欧洲市场，未来的定价和市场份额都不会低于任何一个生物类似药。
“万金油”F-市场潜力更大
值得一提的是，EVIVE研发的另一款重磅创新生物药F-有着更大的市场潜力。据了解，F-拟用于治疗急性组织损伤和炎症性疾病，包括治疗移植物抗宿主病（GVHD），急性胰腺炎，急性酒精性肝炎、肺炎/COVID-19、药物损伤及心脏移植等，是名副其实的“万金油”。目前，F-在移植物抗宿主病（GVHD）和急性酒精性肝炎适应症上均通过了美国FDA2a期临床试验，并获得GVHD孤儿药资格。
在治疗酒精性肝炎（AH）中，通常的激素疗法主要疗效指标的达成反应率仅为6-12％，而F-为82％，取得了重大突破。美国酒精性肝炎市场有50亿美金潜在市场机会，目前市场上尚无有效治疗药物，F-有望成为唯一的一线治疗药物，独享数十亿美金的广阔市场。
近年来，亿帆医药提出了“整合、创新、国际化”的中长期发展战略。在国际化方面，主要通过海外并购，形成覆盖欧洲、北美、亚太、北非和中东等40余个主要国家或地区的销售网络。并以EVIVE技术平台为基础，开发F-、F-等大分子生物创新药，向国际化大分子创新药平台型企业战略转型。
亿帆医药表示，未来3-5年要构建国内药品制剂风险保障体系，保证F-和F-临床研究费用，并实现创新药上市并创造利润的局面，从而真正实现国际化战略。
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