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TUhjnbcbe - 2021/2/17 3:49:00
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21世纪经济报道

中药注射剂一直处于风口浪尖。近日,CFDA局长毕井泉在国务院新闻发布会上表示,年“要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作”。在不久前人社部发布的新版《医保目录》上,有49个中药注射剂入选,26个限制在二级及以上医疗机构使用。

对此,麦斯康莱创始人史立臣指出,基层医疗机构是销售中药注射剂的重要市场,新版医保目录对重要注射剂生产企业影响很大。东吴证券分析,未来中药注射剂市场将进一步收缩,产品质量将成为决胜关键,药企只有不断开展循证医学临床再评价和基础研究等工作并取得实质成果,才能为产品立足市场提供保障。

在第九届“声音·责任”医药界全国两会座谈会上,全国人大代表、神威药业董事长李振江表示,随着生产技术水平不断提升及市场监管不断规范,中药注射剂将迎来新的发展机遇。

李振江向21世纪经济报道记者表示,希望监管部门对中药注射剂的不良反应上报标准更加精细化,不因某地出现某一例不良反应而影响整个行业。对于中药注射剂安全再评价方面,希望监管部门给予明确规定及结果答复。

中药注射剂使用受限

版国家医保目录对中药注射剂的使用有所限制,49个中药注射剂产品入选,但26个限制在二级及以上医疗机构使用,包括双*连注射液、清开灵注射液、莲必治注射液、热*宁注射液、喜炎平注射液、鱼腥草注射液、痰热清注射液等。

另有媒体统计,在上述26个中药注射剂中有5个独家品种,如南京金陵制药厂的脉络宁注射液、博友药业的疏血通注射液、上海第一生化药业瓜蒌皮注射液、世纪盛康药业肾康注射液、雅安三九药业的瓜蒌皮注射液。

米内网数据显示,年参芪扶正注射液、血必净注射液、痰热清注射液、热*宁注射液、参芎葡萄糖注射液、注射用血栓通、艾迪注射液销售额超过10亿元。

上述限制对注射剂生产企业来说是个严重打击,而医院药占比要求,近两年中药注射剂被列入辅助用药,医院二次议价的首要对象。

如浙江年第一批药品采购,对中药注射剂在内的大品种采取“未招标先降价”措施;沈阳等地医保基金重点

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