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TUhjnbcbe - 2021/2/26 6:44:00

年11月3日,由上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)自主研发的新药项目“SPH片”,I期临床试验第一例受试者成功入组。

该研究是一项I期、开放、剂量递增、评价SPH片单药治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性探索的临床研究,试验包括剂量递增阶段研究和剂量扩展阶段研究。剂量递增阶段研究的主要目的是评价SPH片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性*性(DLT)。

“SPH片”项目的开发是上海医药在肿瘤疾病领域新药研发的又一项突破,临床前数据显示其安全性良好且疗效显著,期待“SPH片”在临床试验中取得理想的研究成果,为患者提供新的、更好的治疗选择,从而使更多的患者获益。预期其未来具有广阔的市场前景。

关于SPH片

SPH片属化药1类创新小分子药物,由上海医药自主研发,拥有完全知识产权。临床前研究表明该项目具有更优的体内外抗肿瘤活性和更好的安全性。

“SPH片”项目的临床前研究已经顺利完成,并获得国家药品监督管理局批准开展新药临床研究。医院为研究中心,于年11月3日第一例受试者成功入组用药。

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