华东医药年经营业绩再创新纪录，实现归母净利润28.13亿元，同比增长24.08%，医药工业销售首次突破亿元，实现了历史性跨越；医药工业研发费用投入达到10.55亿元，较上年同比增长49.14%，构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈，完善了研发项目立项审批与动态评估体系；科研创新取得新进展，全球首创口服小分子GLP-1新药TTP获得一期临床批准，迈华替尼、利拉鲁肽等重点研发项目进入三期临床；公司先后与美国R2、MediBeacon和瑞士Kylane公司达成战略合作，获得多个创新产品的国际商业化权益，进一步丰富了产品管线、增添了发展动力。
未来，公司将重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新产品药进行研发布局。目前公司已有22个核心上市产品及16个在研品种纳入版国家医保目录，10个核心上市产品及4个在研品种纳入版国家基本药物目录。
国际化方面，加速产品国际注册，在线化学原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证，注射用泮托拉唑钠冻干粉针获得美国FDA暂时批准，阿卡波糖片获得欧盟奥地利市场准入，均成为国内医药企业首家；在线全部原料药、部分制剂生产线获得美国FDA或欧盟等权威市场认证。积极开发国际化物流采购供应商，实现采购能力的国际化接轨。加强国际贸易合作，原料药国际市场拓展取得积极成果。
加强研发项目的全生命周期管理，进一步健全研发项目的立项审批与动态评估体系，及时调整研发策略和方向，清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药，确保公司研发资源得到最大程度的利用。其中包括抗肿瘤领域的厄洛替尼片、伊马替尼片、波舒替尼片项目，超级抗生素领域的非达霉素片和达巴万星冻干粉针项目，消化道领域的左旋泮托拉唑冻干粉针项目。
全力开展各个产品的一致性评价工作，积极推进临床试验及样品制备，共完成8个品种工艺验证及11个品种的BE/预BE样品制备；完成在线产品补充申请及相关新产品的发补研究工作。对标国际，积极通过开展CMO/CDMO合作模式，有效提升了研发效率。全年共获得3个临床批件及1个生产批件；TTP获得一期临床批准，R2、HDSY、MB、MET、CX-01-T等在研创新项目按计划有序推进，利拉鲁肽注射剂正式进入三期临床并按计划持续入组开展。
资料来源：上市公司年报预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇