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TUhjnbcbe - 2021/3/17 2:47:00
内分泌知识轻松学连载NO19病理 http://www.mahuangjian.com/bjjh/6583.html

文|标准排名分析师廖海彬

责任编辑|袁悦

经济面临下行压力,国内医药市场形势严峻,带量采购带来的国内专利过期原研药的大幅降价和成熟仿制药之间的价格竞争,倒逼国内制药企业加快转型布局,加快高端仿制药和自我创新步入深水区。

中国仿制药的历史盛宴正在谢幕,创新药的*金时代已经来临。基于此研判,华东医药(.SZ)大刀阔斧谋转型,力求到年从传统仿制药企成长转型为国内领先的创新药企。

可是,远水解不了近渴。疫情冲击下,大刀阔斧的研发布局,短期内难见成效,医美板块的业绩收入也难以弥补业绩缺口,华东医药业绩承压如履薄冰。

双双落标,期待系列化布局

全国经济面临下行压力,国内医药市场形势严峻,国家带量采购等医改*策密集推出,降价、监管合规、市场竞争压力加大。

资料显示,华东医药成立于年,主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售,以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务,是一家集医药研发、制药工业、药品分销、零售、医药物流为一体的综合性医药上市公司。历经多年的发展,其业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业。

从近5年的成长能力来看,由图1可知,年至年华东医药的营业收入分别为.27亿元、.80亿元、.32亿元、.63亿元和.46亿元;同期实现归母净利润分别为10.97亿元、14.47亿元、17.80亿元、22.67亿元和28.13亿元,呈稳步增长态势。从增速来看,年至年的同比增速却不及年的增速水平。

今年上半年,华东医药的营收和净利润增速均有所下滑,营业收入出现负增长。半年报显示,期内其实现营业收入.61亿元,同比下降8.70%;实现归属于上市公司股东的净利润17.31亿元,同比增长8.46%,增速同比减少了14.97个百分点。

其中,中美华东第二季度受阿卡波糖片在第二批全国药品集中采购失标影响,当季营业收入同比增长2.74%,实现净利润同比下降3.67%。而华东医药商业公司受疫情带来的冲击,上半年实现营业收入.61亿元,同比下降14.40%。

据了解,阿卡波糖片是一种新型口服降糖药,中美华东的阿卡波糖片在国内首家通过一致性评价,也是中美华东的核心品种之一,-年的收入分别突破20亿、25亿和30亿。集中采购未能中标将给公司该产品未来发展带来新的挑战。阿卡波糖国内市场销售以拜耳为主,占比逾60%,其次是中美华东,占比约30%,绿叶制药占比则较小。

年初的1月17日,在第二轮集采中,华东医药报价0./片、北京福元报价0.43元/片、绿叶制药报价0.32元/粒(胶囊)、拜耳报价0.元/片。原研药企拜耳的大幅降价,结果导致华东医药和北京福元双双落标。

在公告中华东医药表示,尽管此次未能中标,但中美华东仍然在糖尿病用药领域具备产品管线丰富、原料制剂一体化以及成本和质量的整体优势,并将通过国内最大的阿卡波糖原料产能以更高的生产效率满足持续增长的临床用药需求。同时其认为,长期来看基层市场用药患者的持续增加,将使阿卡波糖集采以外的市场(包括基层和社区市场、医院、OTC市场)迎来快速增长。

未来,华东医药还需通过糖尿病管线产品的系列化布局,加快创新转型步伐,逐步减小今后集中采购*策对单品种市场的影响和压力。

营运能力减弱,合同负债减少78.68%

上半年华东医药的成长能力表现一般,同时反映其盈利能力的其中一个指标“净资产收益率”也有所下滑。

如图2所示,华东医药的毛利率由年的23.98%持续增加至年的32.05%,表明其产品的竞争优势进一步增强;今年上半年其毛利率为36.24%,较年同期增加了2.89个百分点。

另从净资产收益率来看,该指标由年的41.88%大幅下降22.01个百分点至年的19.87%后,便持续增加至年的25.29%,盈利能力不断增强。不过在今年上半年,华东医药的净资产收益率为13.37%,较年同期下降了1.85个百分点。

从收入结构来看,华东医药的商业贡献收入较多,而其制造业则贡献利润较多。数据显示,今年上半年,华东医药的商业收入占比达62.82%,毛利率却仅为7.58%;而制造业收入占比为36.42%,毛利率高达82.38%。此外,其国际医美业务收入占比仅0.76%,毛利率为62.81%。

图3显示,华东医药的存货周转率从年的7.80持续下降至年的5.98,后有所增加至年的6.09;同样的是,其应收账款周转率从年的6.45持续下降至年的5.83,后有所增加至年的6.05。总体来看,近5年华东医药的营运能力有所减弱。

从今年上半年来看,华东医药的存货周转率为2.81,同比下滑13.27%;应收账款周转率为2.65,同比下滑9.25%。所以,上半年其营运能力也有所减弱。值得留意的是,上半年华东医药的合同负债减少78.68%,主要是预收药品款减少所致。

由图4可知,年至年末华东医药的资产负债率分别为71.59%、47.14%、44.90%、45.75%和40.05%,这四年总体下降了31.54个百分点,财务结构风险有所减小。截至今年6月末,该指标为37.17%,较年末下降了2.88个百分点。

从短期偿债能力来看,于6月末华东医药的流动比率为1.78,较年末增长8.54%;速动比率为1.34,较年末增长16.52%。而反映长期偿债能力的指标“EBITDA利息保障倍数”除年有所下降外其余年份均在增长,今年6月末该指标为50.66,较年末的37.24增长36.04%。结合来看,上半年华东医药的短期偿债能力和长期偿债能力均有所增强。

发力创新药,闯出一条新路子

披荆斩棘,年初集采丢标的教训,让华东医药不得不调整产品结构,发力转型创新药,暗下决心,闯出一条属于自己的新路子。

仿制药已经成为历史,未来华东势必专注于向创新药转型,淘汰低端仿制药产品。年报显示,未来华东医药将重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域;聚焦临床价值优、市场潜力大的创新品种;全面调整现有产品结构,坚决清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药;继续巩固在糖尿病及移植免疫用药领域国内行业领先地位,将发展创新药和高技术壁垒仿制药作为构建未来核心竞争力的基础。

为此其指出,自年起,每年研发费用占医药工业销售收入的比例要达到10%以上,实现年创新业务板块占整体工业营收30%的阶段性目标。同时提出规划期间每年完成不少于15个创新品种(包括创新药物、改良型新药、创新医美产品及器械等)的立项和储备。

数据显示,去年华东医药的医药工业研发投入10.55亿元,同比增长49.14%;占医药工业收入比例为10.04%,较年的占比增加了1.42个百分点。据了解,年已立项的创新项目超过15个,包括多个肿瘤和自身免疫领域1类创新药项目、新适应症或新剂型改良型2类新药,进一步丰富了创新产品管线。

同时,华东医药清理和淘汰了部分低壁垒、低商业价值的仿制药开发,其中包括抗肿瘤领域的厄洛替尼片、伊马替尼片、波舒替尼片项目,超级抗生素领域的非达霉素片和达巴万星冻干粉针项目,消化道领域的左旋泮托拉唑冻干粉针项目。

今年上半年,华东医药的医药工业研发投入4.74亿元,同比增长2.50%。半年报显示,治疗2型糖尿病口服GLP-1创新药、抗肿瘤CDK靶向创新药和治疗糖尿病足重组人角质细胞因子等创新药均已完成立项并启动药学、药理学及*理等临床前研究工作。

此外在一致性评价工作进展方面,盐酸吡格列酮片(30mg、15mg)获得一致性评价补充申请受理通知书,吗替麦考酚酯胶囊(0.25g)获得一致性评价补充申请受理通知书,克拉霉素片(0.25g)和吡格列酮二甲双胍片(15mg/mg)完成发补研究和补充资料的递交,多潘立酮片(10mg)通过一致性评价。

从整体来看,当前华东医药的创新药研发项目相对较少,并且新药研发并不是一项短期工作,完成转型目标对其来说还任重道远。

节能技改,冬虫夏草能耗下降11%

药品安全,不容忽视。据了解,华东医药秉承“诚信高效、质量至上、接轨国际、创新卓越”的质量方针,建立有覆盖产品全生命周期的质量风险管理及保证、控制体系,配置有国际先进的药品质量检测设施,拥有先进的技术检测能力。

在质量保证方面,其建立有系统的质量管理文件体系,确保药品生产管理和质量控制活动的操作流程和管理制度符合GMP的要求;在质量控制方面,其确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认质量符合要求开展产品质量研究工作。此外,按照国家*策和相关要求开展仿制药一致性评价工作,还开展原料药及制剂的国际注册工作,推进国际化进程。

华东医药表示,公司的药品质量管理体系,满足药品质量的特性所应控制的要素,使用于产品生命周期的全部阶段,包括产品开发、技术转移、商业生产、产品终止。其认为,质量系统始终坚持质量是企业的生命,把规范和健全各产品的质量保证体系作为管理的重中之重。

在可持续发展方面,打造绿色药企是践行生态文明的重要举措,也是企业发展的责任所在。“安全环保,防患未然,健康和谐,持续发展”的EHS方针是华东医药EHS工作的指导思想,也是其对社会的EHS承诺。

根据部门职能的差别,华东医药制定相应的能源考核目标。对主要生产部门分能源日常管理与产品能源单耗下降目标二大块进行考核,对职能部门就进行能源日常管理考核,而对生活后勤部门进行能源日常管理考核与能源消耗总额目标的考核。

据此前华东医药公布的年企业社会责任报告显示,年,其主要产品发酵冬虫夏草和阿卡波糖上半年单位能耗分别同比下降11%和25%,节约标煤吨、吨。其余产品和部门也都有15%-25%比例的能耗下降。

在综合能耗方面,年万元产值能耗为0.吨标煤/万元,较年下降0.吨标煤/万元,下降比例为19.8%。此外,去年万元产值水单耗、万元产值电耗、万元产值天然气用量的下降比例分别为25.8%、21.9%、17.66%。

据悉,在节能技改方面,年华东医药阿卡发酵车间对发酵罐冷却用水和制水间排放的RO浓水进行回收利用,每年可节约用水约6万吨,节约费用约90万元;冷冻水站引进变频式冷冻机,经过测算每年可节约用电量19.5万度,可节约费用约13.7万元。

此外,去年将RO浓水回用至冷冻水站水池补水,即减少了纯水站废水的排放也减少了冷冻水质自来水的使用量。该方案执行后每年也节约自来水约吨,节约费用约9万元。由此可见,通过技改不仅有助于节能减排,还能提高经济效益,更需推而广之。

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