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行业新闻国内信息1.复宏汉霖「阿达木单抗」获批上市。
12月7日，NMPA最新批件显示，复宏汉霖「阿达木单抗注射液」获批上市，成为第四个国产阿达木单抗生物类似药。（点击了解详情）
2.上海医药PD-1抗体申报临床：国内第66款。
年12月7日，上海医药PD-1抗体。Prolgolimab的临床试验申请获得NMPA受理。（点击了解详情）
3.百济神州宣布倍利妥?（BLINCYTO?，注射用贝林妥欧单抗）在中国获批用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
百济神州宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准倍利妥?（BLINCYTO?，注射用贝林妥欧单抗）用于治疗成人复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。（点击了解详情）
4.华夏英泰CD19STAR-T细胞疗法完全缓解率%。
年12月5日，华夏英泰在ASH会议上口头汇报了其靶向CD19STAR-T细胞疗法的一期临床数据。（点击了解详情）
5.特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心III期临床研究。
抗PD-1抗体(programmeddeath1)是君实生物医药研发的JS，特瑞普利单抗，已获批上市。（点击了解详情）（点击了解详情）
6.未接受过卡介苗的膀胱癌中比较PF-联合BCG一项III期、随机、开放、3个平行组研究。
PF-是辉瑞的抗PD-1单抗。本试验的适应症是高危非肌层浸润性膀胱癌。（点击了解详情）
国际信息1.超越张锋等人发明的技术，诺奖获得者Doudna等人升级新冠病*检测技术：无需扩增病*RNA与只要一台手机即可。
年12月4日，MelanieOtt，DanielA.Fletcher及JenniferA.Doudna等人在Cell在线发表题为“Amplification-freedetectionofSARS-CoV-2withCRISPR-Cas13aandmobilephonemicroscopy”的研究论文，该研究报告了一种免扩增的CRISPR-Cas13a检测技术的发展，该检测技术可直接从鼻拭子RNA中直接检测SARS-CoV-2，可通过手机显微镜对其进行读取。（点击了解详情）
2.拜耳与Atara达成6.7亿美元针对间皮素实体瘤细胞疗法战略合作。
年12月6日，新泽西州惠邦尼市和加利福尼亚州南旧金山市，拜耳和AtaraBiotherapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：ATRA）宣布了一项独家全球许可协议，并涉及以间皮素为导向的CAR-T的研究，开发和制造合作细胞疗法用于治疗实体瘤。（点击了解详情）
3.6.34亿美元，Astellas引进一款新型溶瘤病*全球独家权益。
年12月7日，匹兹堡和东京，KaliVirImmunotherapeutics和AstellasPharma宣布已就VET2-L2（一种用于免疫肿瘤的静脉内溶瘤病*）的研究，开发和商业化达成一项全球许可协议，并且合作开发二代产品，一种后续病*。（点击了解详情）
4.继续推进细胞与基因治疗领域，拜耳与CAR-T疗法先驱Atara达成6.1亿美元的全球独家合作。
美国东部时间年10月6日，拜耳与AtaraBiotherapeutics（纳斯达克股票代码：ATRA）共同宣布了一项全球独家许可协议，双方就靶向间皮素的CAR-T细胞疗法达成研究、开发和生产合作。（点击了解详情）
5.ASH：再生元CD20/CD3双抗显示出积极的临床数据，以CAR-T细胞为潜在竞争对手。
在正在进行的第62届美国血液学会(ASH)年会上，再生元（Regeneron）公布了抗体药物Odronextamab（REGN）的最新临床研究数据。（点击了解详情）
6.葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获批，首款儿童红斑狼疮创新疗法。
中国国家药监局（NMPA）