胃癌HER2靶向疗法存在极大临床需求
胃癌是全世界第五大常见癌症，也是第三大癌症死亡原因，转移性疾病的五年存活率为5%。在中国，胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种，其发病数与死亡数分别占全球的44%和50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期，治疗选择有限。
大约五分之一的胃癌是HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体，它表达在许多肿瘤类型中，包括乳腺癌、胃癌和结直肠癌。胃癌通常在晚期被诊断出来，但即使诊断出来在早期，生存率仍然不高。总体上，晚期或转移性胃癌5年生存率在5%-20%左右，中位无进展生存时间（PFS）为4-6个月，中位总生存时间（OS）不足1年。国内两项大型多中心研究数据显示，中国胃癌患者HER2阳性率为12%~13%。
目前，化疗联合曲妥珠单抗是HER2阳性晚期或转移性胃癌推荐的一线治疗。而国内，针对HER2阳性胃癌患者的二线及以上治疗，目前尚无HER2靶向治疗，存在较大的临床需求。
新一代ADC获新进展
ARX是新码生物与美国Ambrx合作研发的新一代靶向HER2受体的均一且高度稳定的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗乳腺癌、胃癌等HER2阳性实体瘤，属于创新生物技术药物。
年6月，Ambrx公司与浙江医药达成协作，共同开发并商业化ARX。根据此协议，浙江医药获得ARX在中国的商业化权，Ambrx公司在中国之外的国家/地区保留了商业化权利，并将获得在中国销售产品的销售提成。
根据国家CDE