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SAS高级编程技能之SQLMacro
药品研发
1、艾伯维在年美国消化疾病周在线会议上公布的最新分析显示，在2项3期诱导临床研究中，治疗第12周，与接受安慰剂的患者相比，接受2种剂量Skyrizi治疗的中度至重度活动性克罗恩病患者，达到共同主要终点临床缓解和内镜反应的患者比例显著更高。
2、葛兰素史克宣布，已启动与赛诺菲合作研发的佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验，预计将在美国、亚洲、非洲和拉丁美洲等多地区入组多名成人志愿者。
3、基石药业宣布，其在研抗PD-L1单抗舒格利单抗在一项针对III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册性临床试验中达到了预设的主要研究终点，基石药业计划近期向中国国家药监局递交舒格利单抗治疗III期NSCLC适应症的新药上市申请。
4、Eyenovia宣布，其毛果芸香碱配方MicroLine，在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点，显著改善老花眼成人患者的近处视力，这一结果将作为向美国FDA提交新药申请的基础。
5、OncopeptidesAB公司宣布，其肽偶联药物Pepaxto在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的3期临床试验中获得积极结果。Pepaxto在无进展生存期主要终点上与常用度胺类药物相比，达到非劣效性标准。与活性对照组相比，Pepaxto组的中位PFS高40%以上，总缓解率也更高。
6、仑胜医药和Nabriva公司宣布，在中国开展的lefamulin用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎的III期桥接试验取得积极结果。试验结果显示，Lefamulin普遍安全且耐受性良好，与先前报道的临床试验结果一致，治疗紧急不良事件总发生率与莫西沙星相当。
7、Moderna宣布其mRNA新冠疫苗（mRNA-）在青少年中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点，表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。
8、NFlectionTherapeutics公司宣布了其局部外用NFX-凝胶在治疗1型神经纤维瘤病患者的2a期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，剂量为0.5%的NFX-凝胶对驱动皮下神经纤维瘤增长的生物标志物p-ERK的抑制效果佳，使p-ERK水平降低了47%。
9、ADCTherapeutics宣布，其靶向CD25的新型抗体偶联药物（ADC）camidanlumabtesirine（Cami），用于治疗复发/难治性霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验结果在TheLancetHaematology上发表。试验结果显示，在接受2期临床试验推荐起始剂量的Cami治疗的霍奇金淋巴瘤患者中，Cami达到86%的总缓解率。
10、XilioTherapeutics宣布，已与默沙东达成临床试验合作协议，评估其肿瘤选择性在研抗CTLA-4单克隆抗体XTX，与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda联用，治疗实体瘤患者的安全性和疗效。
药品审批
FDA
1、勃林格殷格翰宣布，美国FDA已授予口服在研疗法BI突破性疗法认定，用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍。
2、VerastamOncology宣布其创新小分子RAF/MEK抑制剂VS-获得美国FDA授予的突破性疗法认定，与特异性FAK抑制剂defactinib联合治疗复发性低级别浆液性卵巢癌。
3、百时美施贵宝宣布，美国FDA批准Zeposia（ozanimod）0.92mg用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。新闻稿指出，这是首个获批用于治疗中重度活动性UC患者的口服S1P受体调节剂。
4、金斯瑞发布公告，其非全资附属公司传奇生物靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物制品许可申请获FDA优先审评资格，用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。
5、MyovantSciences公司和辉瑞宣布，美国FDA已批准Myfembree上市。据悉，这是首个每日一次，治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经大量出血的药物。
6、美国FDA授予COVID-19单抗药物sotrovimab紧急使用授权，用于病*检测为阳性、有高风险发展为严重COVID-19的轻度至中度成人和青少年患者。
7、ProventionBio公司创新糖尿病预防疗法teplizumab在美国监管方面传来喜讯。即使在一个月前FDA指出该药新药申请数据包中已发现了一些缺陷，该机构咨询委员会仍投票支持了teplizumab的有效性。
8、LantheusHoldings宣布，美国FDA已批准正电子发射断层扫描（PET）显像剂Pylarify（piflufolastatF18）上市，用于识别前列腺癌的疑似转移或复发。
NMPA
1、中国国家药监局最新公示，诺华的茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松吸入粉雾剂已正式在中国获批。据悉，该药主要用于治疗症状不受控制的哮喘患者。
2、CDE