注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。
年6月22日，无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“本公司”）公告：通过其全资子企业WuXiAppTec(HongKong)HoldingLimited和WuXiPharmaTechHealthcareFundIL.P.持有AmbrxBiopharma,Inc.（以下简称“Ambrx”）29,,股普通股，占Ambrx全球发售完成后总股本的11.1%（全面摊薄基础上）。以年12月31日公司最近一期经审计的资产负债表为基础，Ambrx账面金额占本公司最近一期经审计归属于母公司所有者权益（或股东权益）的比例在公允价值变动前后分别为0.92%和1.24%。上述本公司持有Ambrx的股份划分为“以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产”，后续随着Ambrx二级市场公允价值波动存在的不确定性，对本公司业绩造成的影响存在较强不确定性。Ambrx于年6月18日在纽约交易所成功上市，股票代码“AMAM”，募资总额1.26亿美元。截止美国时间7月2日收盘，公司市值约7.2亿美元。（上市前，持有公司股份较大的机构有：厚朴投资（18.1%）、药明康德（13.6%）、复星（6.3%）。）Ambrx是一家临床阶段生物制药公司，最早成立于年，利用扩展的遗传编码技术平台发现并开发生物制剂。其中包括下一代抗体药物结合（ADCs）、双特异性、靶向免疫肿瘤疗法、调节免疫系统的新型细胞因子以及代谢和心血管疾病的长效治疗肽。Ambrx正在推进一系列强大的临床和临床前计划，旨在优化多种治疗领域的疗效、安全性和易用性，包括其主要产品候选ARX（抗HER2单抗-AS偶联药物，如下图）。Ambrx的核心技术-非天然氨基酸介导的定点偶联ADC技术，源自Scripps研究所PeterGSchultz教授。目前主要候选药物产品线过往新药研发历程/公司进展缓慢：此前在年，Ambrx曾向纳斯达克首次提交IPO上市申请；后来由于种种原因，Ambrx撤销了IPO程序，；之后，被复星医药、厚朴投资、光大控股医疗健康基金、药明康德组成的中国财团收购。（中文名，安博生物）年8月，Ambrx获得万美元的A轮融资，由东北证券旗下医疗基金管理公司东征鼎晟联合杏泽资本领投，国药资本、光谷人福基金，以及老股东复星医药、厚朴投资和光大控股医疗健康基金跟投。年11月，Ambrx完成2亿美元Crossover融资。新的投资者包括FidelityManagementResearchCompanyLLC、Blackrock旗下基金和账户、CormorantAssetManagement、HBMHealthcareInvestments、Invus、AdageCapitalPartners和SuvrettaCapitalManagement。新近团队介绍公司合作伙伴中，除几大外企外，另外有多家中国的生物制药公司：浙江医药（新码生物）、百济神州、中国生物制药等等。本次主要提及新码生物和在研核心品种：年5月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，由浙江新码生物医药有限公司（以下简称“新码生物”）和其母公司浙江医药股份有限公司联合申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS偶联物（ARX）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。ARX已在年1月获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌；并于年3月获得FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌和胃食道结合部癌。ARX的中国Ⅰ期临床研究在医院进行，胡夕春教授为PI，截止至.01.12，ARX在HER2阳性晚期乳腺癌的临床数据：1）疗效显著，总ORR为47.8%（33/69），其中1.5mg/kgQ3W（II期推荐剂量）剂量组ORR为65.5%（19/29）；仍有41.4%受试者[12/29]在组；2）绝大多数不良反应为轻度到中度，与药物相关的3级以上不良反应发生率为11.6%，具有显著的安全性优势。参考：
NMPA/CDE；
药融云数据，