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TUhjnbcbe - 2021/12/5 16:18:00
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来源:医药云端工作室

继上海对医药代表备案有明确规定之后,杭州市拱墅区也采取了措施,与上海目前处于意见征求阶段不同的是,后者在基层医疗机构已经实施医药代表学术推广接待制度。

学术推广活动要求「规定时间、规定场所、专人接待」,设有专门的接待场所,并开启监控。医疗机构一般每月接待不少于2次、每次接待不少于2人,同时需登记接待内容。来访医药代表须佩戴专用工作证,如需开展学术推广活动的要向纪检组报备。

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杭州市拱墅区

据《浙江在线》报道,近日,杭州市拱墅区卫计局在基层医疗机构推出规范接待医药代表来访制度,将医务人员与医药代表的业务交流纳入公开透明的全员全程监督范围。今后,医药代表到拱墅区进行学术推广活动将在“规定时间、规定场所、专人接待”的要求中进行。

日前,80多名医药代表参加了拱墅区卫计局组织的“构建廉洁医商关系大会”。会上,医生代表宣读并签订了《廉洁行医承诺书》,医药代表们签署了《医药代表规范从业倡议书》。

据了解,目前拱墅区内的8家社区卫生服务中心及区疾控中心皆已配备专门人员接待医药代表。接待小组成员主要由每家社区卫生服务中心的业务院长、药剂科科长、临床医院的廉情监督员构成。

中心设有专门的接待场所,并开启监控。一般每月接待不少于2次、每次接待不少于2人,同时需登记接待内容。来访医药代表须佩戴专用工作证,如需开展学术推广活动的要向纪检组报备。

半山街道社区卫生服务中心业务院长江建平告诉记者,在接待过医药代表后,能当场答复的问题,小组成员一般当场解决;不能立即答复的,则组织相应科室的医生进行论证;确实需要的药品,则再打申请报告给药事委员会,最后由药事委员会表决该申请是否通过。医保进不进,常用药的一品两规,老百姓需求等,都是参考的因素。

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上海

年8月24日,上海市食药监局公布《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),要求在本市派驻医药代表的生产企业,应当自本办法施行之日起60个工作日内完成医药代表信息登记。

《办法》对于医药代表的职能界定如下:

医药代表负责制订药品(重点是新药)的学术推广计划和方案,向医务人员传递药品相关信息,协助医务人员合理用药,收集、反馈药品临床使用情况、药品不良反应信息等。

《办法》最大的特点是明确了医药代表的责任主体是药品生产企业而非其他机构,即从从属关系上医药代表与生产企业捆绑,这样一来,药品经营企业、CSO将面临着无法获得合法推广资格的窘境。

如果上海的做法推广到全国,将对全国近1.3万家药品经营企业、万药品经营类从业人员(包括代理商、医药代表、自然人)的身份问题带来巨大考验。

此外,《办法》对医药代表发生不良记录的相应责任做了规定,堪称「连坐」

对于存在不良记录的医药代表,应注销其登记号;

生产企业存在不良记录,或者5人以上存在不良记录,将导致生产企业所有医药代表信息被注销,那么,生产企业基本上失去了在上海从事药品学术推广的前提条件;

对于因不良记录而被注销登记号的,自注销之日起,2年内不再予以登记,也就是在2年内丧失了合法推广的资格。

上述是药监部门的备案办法,医药代表在医疗机构的学术推广活动应根据市卫生计生部门的有关接待管理规定进行。

8月17日,上海市卫计委发布《关于加强医药产品回扣治理制度建设的意见》,其中要求规范医药代表接待,实行医药代表登记备案管理,并按照“三定一有”(定时间、地点、人员,有记录),完善并严格执行医疗机构内部接待医药代表流程。加强内部巡查制度,加强技防监控,在规定时间、地点以外发现医药代表及时劝离。

也就是说,今后在上海开展学术推广活动,从程序上存在两步:1)在药监部门备案;2)向医疗机构申请/预约后才能开展。估计全国其他地区也会按此要求规范。

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国家版医药代表备案制

年12月22日,CFDA及国家卫计委同时在

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