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TUhjnbcbe - 2022/4/23 18:09:00
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美国癌症研究学会AmericanAssociationforCancerResearch(AACR)成立于年,是世界上成立最早、规模最大的致力于全面、创新和高水准癌症研究的科学组织。AACR通过相关计划和服务,促进癌症及其相关的生物医学科学领域的研究发展,推动全球对癌症的病因、预防、诊断及治疗的深化理解。目前其会员包括来自美国和其他60多个国家的24,多名实验室。

AACR聚集了来自全球各地最新的肿瘤学研究和临床进展。与ASCO等会议不同的是,AACR更加聚焦于临床早期以及临床前阶段。年4月8-13日,AACR年会在美国新奥尔良线上和线下同时召开。

下面盘点一下在AACR上亮相的部分国产药企以及他们的新药(非PD-1单抗)研究进展。

海和药物

海和药物是中国自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。

作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个核心候选药物,我们已于全球四个国家及地区取得18项IND或临床试验批准。

海和药物的抗肿瘤新药MET抑制剂谷美替尼(研发代号:SCC)在治疗NSCLC上取得积极疗效。谷美替尼(SCC)是海和药物研发的一种高选择性的强效口服MET抑制剂。其上市申请于2月18日获得NMPA受理。AACR上,海和首次公布了正在进行的SCC治疗METex14突变的NSCLC患者的临床II期GLORY研究结果。

贝达药业

贝达药业股份有限公司成立于年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。

公司持续增加新药研发投入,年投入6.8亿元,年投入7.4亿元,年增加到8.6亿元,占比达38.3%。目前有在研创新药项目40余项,18项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。

恩沙替尼是贝达药业开发的中国第一个治疗ALK突变非小细胞肺癌的创新药。同时,临床前研究显示:恩沙替尼能够有效结合c-MET,高效抑制MET外显子14缺失蛋白的激酶活性(IC50=7.9nM),并能够有效抑制MET通路以及小鼠皮下植入HsT细胞的生长。恩沙替尼的适应症有望进一步扩展。AACR上,贝达首次公布了恩沙替尼治疗METex14突变的NSCLC的初步疗效数据。

亘喜生物

亘喜生物科技集团是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR和TruUCAR技术平台,亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。这些产品有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战,包括生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗等。

亘喜生物在AACR上公布了其CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T细胞候选产品GC用于治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)首次人体试验的早期临床研究结果。GC初步疗效积极。

GC经公司专有的TruUCAR平台进行创新型双靶向CAR结构设计,其产品细胞上的CD19CAR能特异性靶向恶性肿瘤细胞,而CD7CAR则能抑制宿主抗移植物排斥反应(HvG)。此外,亘喜生物还在TruUCAR的基础结构中嵌入了一个增强型分子,以提升TruUCAR-T细胞的扩增能力。

益方生物

益方生物的产品主要聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域,均为自主研发。截至目前,益方生物的产品管线有1个处于新药上市申请阶段的产品,3个处于临床试验阶段的产品和5个临床前在研项目,临床开发的产品项目跨越I期到新药上市申请(NDA)等多个阶段。同时,益方生物依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫等一系列临床候选化合物,临床前研究管线布局丰富。

益方生物的KRAS-G12C抑制剂D-取得积极疗效。D-是益方生物研发的新型、强效且具有口服生物利用度的KRASG12C抑制剂,于年10月获得FDA批准在美国、澳大利亚、中国台湾、韩国等国家和地区启动I期临床试验,并于年1月获批于中国开展I/II期临床试验。

益方在AACR年会上首次公布了D-用于治疗KRASG12C突变的晚期或转移性实体瘤患者的临床I期试验结果。

豪森药业

豪森药业成立于年,是中国领先的创新驱动型制药公司。截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。

豪森药业的PI3Kα抑制剂HS-治疗晚期乳腺癌取得积极疗效。豪森药业研发的HS-是一种高效的选择性PI3Kα小分子抑制剂,于年5月19日于获批临床。临床前研究表明HS-在PIK3CA突变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。

公司在AACR年会上首次公布了HS-用于治疗标准疗法无效或不可用的晚期HR+HER2-乳腺癌患者的临床I期试验结果。

恒瑞医药

恒瑞医药成立于年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。截至目前,已有10个创新药获批上市,50多个创新药正在临床开发。

恒瑞医药的PD-L1单抗adebrelimab一线治疗ES-SCLC临床III期获得成功。广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)当前治疗选择有限,恒瑞医药在AACR年会上公布了PD-L1单抗adebrelimab(SHR-)联合标准化疗用于一线治疗ES-SCLC的临床III期试验数据。

信达生物

信达生物成立于年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。公司建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有7个产品获得批准上市,1个品种在NMPA审评中,5个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有19个产品已进入临床研究。

IBI是信达生物研发的抗CD47/PD-L1双特异性抗体,可同时阻断PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α通路。IBI采用了对CD47结合亲和力较低和对PD-L1结合亲和力较高的“不平衡”设计,临床前试验显示出比传统CD47单抗对CD47+/PD-L1+肿瘤CD47更强的选择性阻断。

公司在AACR年会上公布了IBI单药用于治疗晚期实体瘤患者的的first-in-human临床I期研究早期剂量递增/扩展部分的结果。

复星医药

复星医药成立于年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。复星医药拥有超过50项新分子实体,分处于不同研发阶段。

FCN-是复星医药研发的选择性MEK1/2抑制剂。公司在AACR年会上首次公布了其临床Ia期试验结果。MEK属于Ras/Raf/MEK/ERK通路,是双重特异性激酶,能够通过酪氨酸和苏氨酸2个调节位点的磷酸化激活下游的ERK,是Ras或Raf突变导致的恶性肿瘤的治疗靶点之一。

参考来源:1.创新药周报:AACR国产新药进展梳理2.各企业
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